维奈克拉治疗慢性淋巴细胞白血病的评估，仿制药在哪里上市

　　维奈克拉已被批准用于治疗复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）邀请制造商AbbVie提交关于维奈克拉在其许可适应症范围内使用的证据，以进行单一技术评估（STA）。

　　证据审查小组（ERG）Warwick Evidence对提交的证据进行了独立和严格的审查。证据来自三项单组试验，涉及有或没有17p缺失[del(17p)]/TP53染色体异常的CLL患者。

　　试验人群与许可适应症不完全相符，因为研究对象的既往治疗情况和del(17p)/TP53状态存在差异。

　　报告的结果包括总体反应率（ORR）、反应持续时间、无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）。其中，M12-175和M13-982试验患者的中位PFS分别为41.4和27.2个月，M14-032试验未达到中位PFS。

　　提交的材料提供了一个生存成本效益模型，该模型比较了维奈克拉与最佳支持治疗（BSC）和姑息治疗（PC）在三种健康状态（进展前、进展后和死亡）下的效果。

　　ERG对模型结构表示认可，但对公司的汇总程序表示保留，因为证据基础较小。

　　对于BSC比较器臂，提交的材料使用了一项随机对照试验的利妥昔单抗+安慰剂组，但ERG认为这与维奈克拉的许可适应症不一致。

　　据悉，维奈克拉的仿制药已在老挝正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。