2024年8月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂）2毫克剂型，用于治疗体重≥30公斤（66磅）的成人和儿童I型过敏反应，包括严重的过敏反应。这一批准标志着35多年来肾上腺素给药方式的首次重大革新，同时也为患有严重过敏反应的患者及其家人提供了首个且唯一的无针治疗选择。
I型过敏反应，常由食物、药物或昆虫叮咬引发，可能导致危及生命的过敏反应。据统计，每年约有500,000人次因此类反应而前往急诊室（ER）就诊。值得注意的是，近60%的此类患者在就诊前并未接受过肾上腺素治疗。
neffy的批准是基于五项主要注册研究的数据，这些研究均采用了2毫克鼻腔内剂量的肾上腺素。这些核心临床试验得到了大量试点和支持性研究的佐证。neffy在所有设定的临床终点上均表现出色，其药代动力学（PK）和药效学（PD）数据均与已批准的肾上腺素注射产品相当。这些数据涵盖了健康成人的单次和两次给药研究、I型过敏患者的自我给药和护理人员给药情况、体重≥30公斤（66磅）的儿科患者以及过敏性鼻炎（伴有鼻塞和流鼻涕）患者的相关研究。
在neffy的临床试验中，观察到的不良事件通常性质较轻，未报告任何有意义的鼻腔刺激或疼痛感，且所有临床研究均未报告严重不良事件。
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