帕博利珠单抗联合阿昔替尼在晚期肾细胞癌一线治疗中的长期疗效分析

　　近年来，免疫检查点抑制剂与抗血管生成药物的联合疗法在多种肿瘤治疗中取得了显著进展，特别是在晚期肾细胞癌（RCC）中。KEYNOTE-426研究作为一项重要的3期临床试验，初步证明了帕博利珠单抗（PD-1抑制剂）联合阿昔替尼（VEGFR酪氨酸激酶抑制剂）在晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）一线治疗中的优越性。为了评估这一联合疗法的长期疗效和安全性，本研究对KEYNOTE-426进行了预先指定的长期随访分析。

　　KEYNOTE-426是一项开放标签、随机对照的3期临床试验，纳入了既往未经治疗的晚期ccRCC患者。患者被随机分配至帕博利珠单抗联合阿昔替尼组或舒尼替尼组。主要终点为总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。本研究的中位随访时间达到了43个月，旨在全面评估联合疗法的长期疗效和安全性。

　　总生存期（OS）：在36个月时，联合组的OS率为63%，显著高于舒尼替尼组的54%。联合组的中位OS为46个月，而舒尼替尼组为40个月，风险比（HR）为0.73，表明联合疗法在延长患者生存期方面具有显著优势。

　　无进展生存期（PFS）：联合组的中位PFS为16个月，而舒尼替尼组为11个月。在36个月时，联合组的PFS率为29%，远高于舒尼替尼组的15%。此外，联合组的中位PFS2（即第二次无进展生存期）也显著长于舒尼替尼组，进一步证明了联合疗法的持久疗效。

　　客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）：联合组的ORR和DOR均优于舒尼替尼组，中位DOR分别为24个月和15个月，表明联合疗法在促进肿瘤缓解和延长缓解时间方面也具有优势。

　　安全性：在长期随访中，未观察到新的安全信号，联合疗法的安全性与先前报道一致。

　　KEYNOTE-426的长期随访分析进一步证实了帕博利珠单抗联合阿昔替尼在晚期ccRCC一线治疗中的优越性和持久性。这一联合疗法不仅显著延长了患者的总生存期和无进展生存期，还提高了客观缓解率和缓解持续时间。此外，联合疗法的安全性也得到了充分验证。因此，帕博利珠单抗联合阿昔替尼应被视为晚期ccRCC患者的一线标准护理方案。

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