礼来公司宣布，其针对淀粉样斑块的阿尔茨海默病（AD）药物Kisunla（donanemab-azbt）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗早期症状的成年患者。
Kisunla以每月一次的静脉输注方式给药，适用于治疗患有轻度认知障碍或轻度痴呆阶段且已确诊为淀粉样蛋白病理的患者。阿尔茨海默症影响着美国大约690万人，它是一种渐进性且最终致命的神经退行性疾病，会慢慢摧毁记忆力和思维能力，并最终导致患者丧失执行简单任务的能力。
临床研究表明，有效清除脑内有毒的淀粉样斑块可以减缓疾病导致的认知能力下降。礼来公司表示，Kisunla是第一个也是唯一一个针对淀粉样斑块的治疗方法，“有证据表明当淀粉样斑块被清除时可以停止治疗”，这可能会降低治疗成本并减少输液次数。
FDA对Kisunla的批准是在其外周和中枢神经系统药物咨询委员会以11比0的投票结果通过之后做出的。该委员会认为该药物的益处大于风险，并且礼来提交的试验数据表明该药物是有效的。
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2研究结果显示，与安慰剂相比，Kisunla在18个月时将病情较轻的AD患者的认知和功能衰退减缓了35%。在总体人群中，接受Kisunla治疗的患者这一减缓幅度为22%。同时，接受Kisunla治疗的患者进入疾病下一临床阶段的风险比接受安慰剂治疗的患者低39%。
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