美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准FoundationOne® Liquid
CDx作为尼拉帕尼（Zejula）和醋酸阿比特龙（Zytiga）双效片剂（Akeega）的伴随诊断工具，用于治疗携带有害或疑似有害BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。这一批准标志着液体活检技术在晚期癌症个性化治疗中的又一重要进展。
Foundation Medicine的首席医疗官Mia
Levy医学博士指出，晚期癌症患者（如mCRPC）的组织样本获取困难，因此液体活检成为制定个性化治疗计划的关键工具。FoundationOne Liquid
CDx通过分析血液样本中的300多个癌症相关基因，为医生提供了宝贵的基因组信息，从而指导精准治疗决策。
尼拉帕尼和醋酸阿比特龙的联合治疗方案于2023年8月获得FDA批准，用于治疗BRCA阳性mCRPC患者。这一批准基于3期MAGNITUDE试验的数据，该试验显示，在携带BRCA突变的患者中，尼拉帕尼联合醋酸阿比特龙的治疗方案显著改善了患者的放射学无进展生存期（rPFS）。与安慰剂加醋酸阿比特龙和泼尼松相比，尼拉帕尼联合治疗的患者的中位rPFS延长至16.6个月，而对照组仅为10.9个月。
MAGNITUDE试验还表明，在整体意向治疗人群中（包括所有HRR基因突变的mCRPC患者），尼拉帕尼联合治疗方案同样能显著改善rPFS，但在非BRCA
HRR突变患者亚组中，rPFS的改善未达到统计学显著性。探索性分析还显示，BRCA突变患者接受尼拉帕尼联合治疗后，中位总生存期（OS）为30.4个月，略长于安慰剂组的28.6个月，尽管这一差异未达到统计学显著性。
MAGNITUDE试验是一项双盲、安慰剂对照的研究，招募了至少18岁、患有转移性前列腺癌且阉割后睾酮水平不超过50
ng/dL的患者。试验分为三个队列，分别评估了携带HRR基因变异、未携带HRR变异以及符合HRR状态的患者。患者按1:1的比例随机分配接受尼拉帕尼联合醋酸阿比特龙和泼尼松治疗，或安慰剂联合醋酸阿比特龙和泼尼松治疗。
尼拉帕尼联合醋酸阿比特龙和泼尼松治疗方案的安全性也得到了评估，其中最常见的不良反应包括血红蛋白减少、淋巴细胞减少、白细胞减少等。这一治疗方案的批准为BRCA+
mCRPC患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的生存质量和预后。
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