美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准新药epcoritamab-bysp（商品名：Epkinly）用于治疗已经历过两种或更多种全身治疗方案的复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。
这一批准基于EPCORE
NHL-1试验的结果，该试验显示epcoritamab在主要疗效人群中的总体缓解率（ORR）达到82%，其中60%的患者达到完全缓解。在14.8个月的中位随访期内，药物的中位反应持续时间尚未达到，但12个月时的反应持续时间率为68.4%。
EPCORE
NHL-1试验是一项开放标签、多队列研究，针对的是之前已接受过至少两线治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。试验中，患者按照特定的递增剂量方案接受epcoritamab治疗，直至病情进展或出现无法耐受的毒性。
患者基线特征显示，大多数患者为中老年人，男性略多，且多数处于疾病晚期。此外，许多患者对先前的CD20靶向治疗已产生抵抗。
在安全性方面，虽然部分患者出现了严重毒性反应，但大多数不良反应是可控的，且仅有少数患者因不良反应而永久停药。最常见的不良反应包括细胞因子释放综合征、注射部位反应、疲劳和发热等。
FDA的加速批准为这类难以治疗的患者群体提供了新的治疗选择，有望改善他们的生存质量和预后。
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