美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准了阿达格拉西布（阿达格拉西布，商品名Krazati）联合西妥昔单抗（Cetuximab，商品名Erbitux）用于治疗携带KRAS
G12C突变的结直肠癌（CRC）患者。这一批准是基于1b/2期KRYSTAL-1试验（NCT03785249）的积极结果，该试验评估了阿达格拉西布单独或联合西妥昔单抗在治疗KRAS
G12C突变的晚期实体瘤中的效果。
患者必须先前已接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗，并使用FDA批准的检测方法确认其病情，才有资格接受这种新的治疗组合。治疗结果显示，总体缓解率达到了34%，中位缓解持续时间为5.8个月，且有31%的患者缓解期至少持续了6个月。
在KRYSTAL-1试验中，CRC患者队列的数据被详细分析。其中，单药治疗组和联合治疗组分别接受了不同方案的治疗。结果显示，联合治疗组相较于单药治疗组有更高的缓解率，分别为46%和18%（根据研究者评估）。此外，联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）也表现出积极的结果。
在安全性方面，单药治疗组和联合治疗组均出现了一定比例的治疗相关不良反应（TRAE），但大多数为轻度至中度，且可以通过剂量调整进行管理。值得注意的是，没有患者因不良反应而停止使用阿达格拉西布。
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