美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年6月14日正式批准了Blinatumomab（商品名：Blincyto）用于多期化疗巩固期的CD19阳性费城染色体阴性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（Ph阴性BCP
ALL）成人和一个月及以上的儿童患者。
研究E1910显示，使用Blinatumomab的患者3年总生存率（OS）达到84.8%，而仅接受化疗的患者为69%。在后续分析中，中位随访期为4.5年，使用Blinatumomab的患者5年OS仍高达82.4%，而化疗组为62.5%。
在儿童患者的研究20120215中，使用Blinatumomab的患者5年OS为78.4%，而化疗组为41.4%。同时，Blinatumomab组的5年无复发生存率（RFS）也显著高于化疗组。
在成人患者的研究E1910中，Blinatumomab组最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等，但大多数反应为轻至中度。
在儿童患者的研究20120215中，Blinatumomab组的不良反应主要包括发热、恶心、头痛等，同样多为轻至中度反应。
Blinatumomab已被批准用于成人和一个月及以上的儿童患者，在多期化疗巩固期使用，具体用药方案需遵循医生建议。
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