减少口服阿扎胞苷的剂量对低风险和中等风险骨髓增生异常综合征患者的安全性

　　根据2024年ASCO年会上分享的2/3期ASTREON试验数据，减少口服阿扎胞苷（Vidaza）的剂量对低风险至中等风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者具有持续安全性。以下是关于该试验的详细解读：

　　两个不同剂量组（200毫克和300毫克）的患者在治疗过程中出现的不良反应（AE）发生率相似。

　　最常见的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少症，其次是便秘、恶心和血小板减少症，这些都是典型的血液学和胃肠道毒性特征。

　　200毫克组有1名患者出现严重TRAE，300毫克组有3名患者出现严重TRAE。300毫克组有2例死亡，而200毫克组无5级AE发生。

　　关于共同主要终点，两个剂量组中均无患者达到完全缓解（CR）。

　　次要终点方面，两组中均有部分患者达到不同程度的血液学改善反应，包括红细胞反应（HI-E）、血小板反应（HI-P）和中性粒细胞反应（HI-N）。

　　该试验共纳入了47名低/中风险MDS患者，按1:1的比例随机分配到200毫克或300毫克阿扎胞苷剂量组。

　　患者每28天周期接受至少1剂口服阿扎胞苷，共14天，外加最佳支持治疗（BSC）。

　　减少口服阿扎胞苷的剂量对低风险和中等风险MDS患者表现出持续的安全性。虽然未达到完全缓解，但部分患者仍实现了不同程度的血液学改善。这些数据为MDS患者的治疗提供了新的参考信息。

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