本研究旨在对比分析恩替卡韦(ETV)与富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)在治疗初治、HBeAg阳性且高病毒载量的慢性乙型肝炎(CHB)患者中的临床效果和安全性。我们回顾性分析了152例首次接受ETV(ETV组)或TDF(TDF组)治疗、HBV
DNA≥10^6 IU/ml的HBeAg阳性CHB患者的临床数据,每组各76例。

在基线时,我们检测了所有患者的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、HBV
DNA、HBeAg、抗-HBe、肌酐和肌酸激酶水平,并在治疗后的第4、12、24、36、48、60、72、84和96周对患者进行了随访和评估。我们使用Kaplan-Meier生存曲线来分析累积的完全病毒学应答、HBeAg血清转换以及ALT正常化率,同时采用Cox比例风险回归模型来确定病毒学反应的影响因素。当P值<0.05时,我们认为结果具有统计学意义。
结果显示,在治疗后的各个时间点(第4、12、24、48、72、96周),ETV组与TDF组的ALT正常化率均无显著差异。同样,在第48周和第96周时,两组的病毒学缓解率也相似,无统计学差异。多变量分析表明,基线参数并不是病毒学应答的预测因素。然而,在治疗第48周时,TDF组的HBeAg血清转换率明显高于ETV组(14.5%
vs 3.9%,P=0.048),但在第96周时,两组间的差异不再显著。Kaplan-Meier生存分析也证实,两组在累计ALT正常化率、累计HBV
DNA检出率以及累计血清转换率上均无显著差异。
值得注意的是,在ETV组中,仅有一名患者在治疗第60周至72周期间出现了病毒学突破,且在整个研究过程中,未观察到严重的不良反应。
综上所述,TDF和ETV在治疗初治、HBeAg阳性且高病毒载量的慢性乙型肝炎患者中具有相似的临床效果、HBeAg血清转换率和安全性。这些发现为临床医生在选择抗病毒药物时提供了有价值的参考信息。

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