ILUMYA替瑞奇珠单抗tildrakizumab 治疗头皮银屑病效果的研究纳入231例有中度至重度头皮银屑病患者,分别接受ILUMYA替瑞奇珠单抗tildrakizumab 100 mg (n=117)或安慰剂(n=114)治疗。第 0 周和第 4 周以及此后每 12 周一次。在 231 名随机患者中,217 名患者完成了第 1 部分(第 1 天到第 16 周)。对于第16周至第52周,随机接受安慰剂的患者在第16、20、32和44周转为接受100 mg ILUMYA替瑞奇珠单抗tildrakizumab。
主要终点是第 16 周头皮 IGA 评分为“清晰”和“几乎清晰”且较基线至少降低 2 分的患者比例。
其他评估结果包括在第 16 周达到 a) 银屑病头皮严重程度指数 (PSSI) 90(PSSI 较基线改善≥90%)的患者比例; b) 患者在第 12 周达到 PSSI 90; c) IGA 头皮评分为“清晰”或“几乎清晰”,在第 12 周时较基线至少降低 2 分。
| 第 16 周的临床反应 |
ILUMYA 100 mg (N=89)n (%) | 安慰剂(N=82)n (%) |
主要终点 |
第 16 周时 IGA 头皮反应率评分为 0 或 1(清晰或几乎清晰) | 44 (49) | 6(7) |
次要终点 |
第 16 周的 PSSI 90 响应率 | 54 (61) | 4(5) |
第 12 周的 PSSI 90 响应率 | 43 (48) | 2(2) |
第 12 周时 IGA 头皮反应率评分为 0 或 1(清晰或几乎清晰) | 41 (46) | 4(5) |
ILUMYA替瑞奇珠单抗tildrakizumab 最常见的副作用包括:上呼吸道感染、注射部位反应、腹泻。

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