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重磅丨Opdualag获批一线治疗黑色素瘤,效果优于Opdivo!

时间:2022-09-22     【原创】   阅读

  2022年9月,欧盟批准固定剂量组合产品Opdualag(nivolumab和relatlimab)一线治疗肿瘤细胞PD-L1表达<1%的晚期(不可切除性或转移性)黑色素瘤成人患者和青少年患者(≥12岁)。今年3月,Opdualag已获得美国FDA批准治疗不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者和儿科患者(≥12岁)。

  Opdualag由新型LAG-3阻断抗体relatlimab与PD-1抑制剂nivolumab组成。relatlimab是一种新型LAG-3阻断抗体,与T细胞上的LAG-3结合,以恢复衰竭的T细胞的效应器功能。relatlimab与PD-1抑制剂nivolumab联合使用,可激活T细胞,改善免疫应答并促进肿瘤细胞死亡。与标准护理疗法Opdivo(nivolumab)相比,Opdualag将无进展生存期(PFS)延长了一倍以上,没有发现新的副作用。

  该研究在先前没有接受过治疗的转移性或不可切除性黑色素瘤患者中开展(无论肿瘤细胞PD-L1表达水平如何),评估了Opdualag(relatlimab 160mg和nivolumab 400mg,每4周一次静脉输注)、标准护理Opdivo(nivolumab,480mg,每4周一次静脉输注)单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。

  结果显示,在全部患者中,与标准护理Opdivo单药治疗相比,Opdualag一线治疗表现出强大疗效,显著延长患者无进展生存期(PFS),中位PFS:10.1个月 vs 4.6个月、将疾病进展或死亡风险降低25%,无论肿瘤细胞PD-L1表达如何。

  在肿瘤细胞表达PD-L1<1%的患者中,与Opdivo单药治疗相比,Opdualag一线治疗的中位PFS为 6.7个月 vs 3个月、疾病进展或死亡风险降低32%。Opdualag治疗组的中位总生存期(OS)尚未达到。

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