Spevigo（spesolimab）注射剂已被欧洲药品管理局人类药物委员会（CHMP）推荐，作为预防全身性脓疱型银屑病（GPP）的新适应症。该注射剂已被推荐用于预防成人和12岁以上青少年的GPP发作，同时Spevigo输注剂也被延长批准用于单一疗法治疗成人和12岁以上青少年的GPP发作。
GPP被认为是一种有别于其他形式银屑病的独立临床实体，是一种慢性、异质性、中性粒细胞炎症性疾病。其皮肤和全身症状与斑块状银屑病不同，有时可导致多种并发症，包括多系统器官衰竭和败血症。
Spevigo已经在包括欧盟、美国和中国在内的51个国家获得批准。它是一种新型人源化选择性IgG1抗体，可与白细胞介素36受体结合。而白细胞介素36受体是免疫系统内信号通路的关键部分，已被证明与GPP有关。
人用药品委员会的决定是基于48周2b期EFFISAYIL
2临床试验的积极结果。该试验是EFFISAYIL临床计划的一部分，该计划结合了2期研究EFFISAYIL 1、开放标签扩展研究EFFISAYIL
ON和正在进行的3b/4期开放标签试验EFFISAYIL REP。
2b期试验结果显示，与安慰剂相比，Spevigo使123名患者的GPP发作风险显著降低84%。且高剂量组患者在接受Spevigo皮下治疗四周后未出现GPP发作。此外，试验显示，Spevigo治疗组和安慰剂治疗组患者的不良事件发生率一致。
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