本研究旨在利用真实世界证据全面研究与阿伐曲波帕（AVA）相关的不良事件（AE），以评估其在血小板减少症治疗中的安全性。我们通过美国食品药品监督管理局的不良事件报告系统（FAERS）数据库，整理了2018年第一季度至2023年第四季度关于AVA的AE报告，并进行了深入分析。
从FAERS数据库中提取了与AVA相关的AE报告，并使用《监管活动医学词典》中的首选术语和系统器官类别对AE进行编码。为了调查AVA与AE报告之间的关系，我们应用了报告比值比、比例报告比、贝叶斯置信传播神经网络和多项Gamma-Poisson
Shrinker等多种统计方法。
结果：在9,060份报告中，我们确定了312例病例，其中1211份报告将AVA列为“主要疑似”药物。不成比例分析结果显示，17个器官系统中的44个首选术语符合四种算法中至少一种的标准。最常见的报告不良事件包括血小板计数减少（20.2%）、头痛（16.7%）、血小板计数增加（11.9%）等。此外，我们还观察到了季节性过敏、流鼻涕、抗磷脂综合征等意外不良事件。在严重后果方面，住院（34.6%）是报告最多的，其次是死亡（15.4%）。大多数报告的不良事件发生在开始AVA治疗的前2天内，中位起效时间为60天。
本研究揭示了AVA在临床使用中出现的新不良事件和意外不良事件，为临床监测和识别与AVA相关的风险提供了有价值的信息。
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