最新研究结果显示,在先前接受过免疫检查点抑制剂治疗的晚期转移性肾细胞癌(RCC)患者中,添加纳武单抗(Opdivo)到低剂量0.89
mg的tivozanib(Fotivda)治疗方案中,并未能改善患者的无进展生存期(PFS)。这一结果未达到3期TiNivo-2试验(NCT04987203)的主要终点。

然而,该研究中的对照组,即使用标准剂量1.34 mg
tivozanib单药治疗的患者,在免疫检查点抑制剂联合治疗失败后的二线治疗中,展现出了具有临床意义的中位PFS。这一发现与关键的3期TIVO-3试验(NCT02627963)结果相呼应,该试验支持了FDA于2021年批准tivozanib用于治疗复发/难治性晚期RCC成年患者。
该研究随机分配了患者接受纳武单抗联合低剂量tivozanib或标准剂量tivozanib的治疗,并评估了其在先前接受过免疫检查点抑制剂治疗后的患者中的效果。主要终点是PFS,而次要终点包括总体生存期(OS)、缓解持续时间、总体缓解率和安全性。
尽管联合治疗方案未能改善PFS,但对照组的数据为肿瘤学界提供了重要的、基于证据的治疗选择,特别是对于一线免疫检查点抑制剂治疗失败后的复发或难治性晚期肾细胞癌患者。详细数据将在即将召开的医学会议上公布。

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