Belzutifan在晚期透明细胞肾细胞癌患者中展现出无进展生存期优势

　　根据2024年肾癌研究峰会上公布的LITESPARK-005 3期临床试验（NCT04195750）亚组分析结果，对于预先指定的既往接受过治疗的晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者亚组，Belzutifan（Welireg）相比依维莫司（Afinitor）展现出了更优的疗效和安全性。

　　首席研究者Laurence Albiges指出，在多个患者亚组，包括国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）风险、先前治疗线数和先前VEGF TKI数量方面，Belzutifan在无进展生存期（PFS）和反应率上均优于依维莫司。

　　截至2023年6月13日的数据，对于IMDC低风险疾病患者，使用Belzutifan的患者中位PFS为10.9个月，而依维莫司为6.8个月。在IMDC中危或高危疾病患者中，使用Belzutifan的患者中位PFS为5.3个月，依维莫司为5.0个月。同时，Belzutifan在多个亚组中也展现出了更高的总生存期（OS）和总体缓解率（ORR）。

　　LITESPARK-005研究招募了先前接受过至少1种PD-1抑制剂和1种VEGF TKI治疗，并接受过最多3种全身治疗方案的ccRCC患者。该试验随机分配患者每日接受Belzutifan或依维莫司治疗，主要终点是BICR评估的PFS。

　　先前公布的LITESPARK-005研究结果表明，与依维莫司相比，Belzutifan在PFS方面取得了统计学上显著的改善。基于这些发现，Belzutifan于2023年获得FDA批准，用于治疗接受过PD-1/PD-L1抑制剂和VEGF TKI治疗的晚期RCC患者。

　　亚组分析的附加数据进一步支持了Belzutifan在多个患者亚组中的疗效和安全性优势。无论是在接受过不同治疗线数、不同VEGF TKI数量的患者中，还是在不同IMDC风险的患者中，Belzutifan均展现出了更长的PFS和更高的ORR。

　　同时，Albiges强调，在该亚组分析中没有观察到新的安全信号，Belzutifan具有非常有趣的安全性，这使其成为联合疗法的合适候选药物。在安全性方面，虽然两组患者均出现了不良反应，但Belzutifan组因不良反应而停止治疗的患者比例相对较低。

　　综上所述，Belzutifan在晚期ccRCC患者中展现出了显著的PFS优势，并且具有良好的安全性和耐受性。

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