急性淋巴白血病头款双抗药物Blincyto获批，药物介绍

　　一、获批信息

　　批准日期：2024年6月14日

　　批准机构：美国食品药品监督管理局（FDA）

　　药物名称：双特异性抗体药物Blinatumomab（商品名：Blincyto）

　　适应症：用于1个月及以上的B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者的巩固治疗阶段，且这些患者需经检测为CD19阳性、费城染色体阴性。

　　二、药物特点

　　作用机制：Blincyto是一种CD19-CD3双特异性T细胞衔接（BiTE）免疫疗法，它能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白，进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。

　　创新性：作为首个也是唯一一个获批的CD19-CD3双特异性T细胞衔接免疫疗法，Blincyto在治疗急性淋巴细胞白血病方面展现了独特的优势和潜力。

　　三、临床试验结果

　　ECOG-ACRIN E1910临床试验：

　　设计：这是一项3期临床试验，旨在评估Blinatumomab联合化疗与单独化疗在B-ALL患者巩固治疗阶段的效果。

　　结果：联合疗法组的患者5年生存率（活过5年的患者比例）为82.4%，而单独化疗组的患者5年生存率为62.5%。这一结果显著表明，Blinatumomab联合化疗在提高患者生存率方面具有显著优势。

　　四、临床应用前景

　　广泛应用：此次FDA的批准将进一步扩大Blincyto在白血病治疗领域的应用范围，为更多B-ALL患者提供新的治疗选择。

　　研究深入：未来，随着更多临床试验的开展和深入研究的进行，我们有望更全面地了解Blincyto在治疗B-ALL方面的疗效、安全性和长期生存数据。

　　Blincyto作为急性淋巴白血病领域的首款双抗药物，其获批标志着白血病治疗领域的一个重要里程碑。这款创新药物的出现不仅为患者提供了新的治疗选择，也为我们对抗白血病这一恶性疾病提供了新的武器。我们期待在未来的临床实践中，Blincyto能够发挥更大的作用，为更多患者带来希望和康复的曙光。

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