益普生的Iqirvo（elafibranor）已获美国FDA加速批准。用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者。
关于原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种罕见的自身免疫性胆汁淤积性肝病。病因包括胆汁和毒素积聚以及慢性炎症，导致肝脏不可逆的瘢痕形成和胆管破坏。如不及时治疗，可能导致肝功能衰竭，甚至需要肝移植。
FDA的批准基于《新英格兰医学杂志》上发表的3期ELATIVE试验结果。与接受安慰剂加UDCA治疗的患者相比，接受Iqirvo加UDCA治疗的患者生化反应综合主要终点的达成者数量增加了13倍。15%接受Iqirvo治疗的患者碱性磷酸酶（ALP）水平恢复正常，而安慰剂组均未恢复正常。
Iqirvo由Genfit发现和开发，益普生于2021年获得了该药物的全球独家权利（中国大陆、香港、台湾和澳门除外）。
Iqirvo的申请也已提交给欧洲药品管理局和药品和保健品管理局，预计最终监管决定将在2024年下半年作出。
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