Bimzelx(bimekizumab)近日获得了药品和保健品管理局(MHRA)的批准,用于治疗对传统全身性疗法反应不佳的成人活动性中度至重度化脓性汗腺炎(HS)。

Bimzelx(bimekizumab)是一种生物制剂,通过皮下注射给药。它通过选择性抑制两种关键细胞因子(IL-17A和IL-17F)来驱动炎症过程。
MHRA批准Bimzelx用于治疗对传统全身性HS疗法反应不足的患者。适用于活动性中度至重度化脓性汗腺炎(HS)的成年人。
该批准得到了BE HEARD I和BE HEARD
II研究的积极数据支持。这两项研究评估了Bimzelx对1000多名中度至重度HS成年人的疗效和安全性。
结果显示,与安慰剂相比,Bimzelx在第16周时明显改善了HS的体征和症状(以HiSCR50衡量),且临床反应持续至第48周。
此前,Bimzelx已经获得欧盟委员会的批准用于治疗同一HS患者群体。该药物还已获批用于治疗某些斑块状银屑病、银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎患者。
Bimzelx的新适应症批准为患有化脓性汗腺炎的成人患者带来了新的治疗选择,这有望改善他们的生活质量并减少疾病带来的痛苦。
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