Bimzelx获得MHRA批准用于治疗成人化脓性汗腺炎

　　UCB的Bimzelx（bimekizumab）已获得药品和保健品管理局(MHRA)批准，用于治疗活动性中度至重度化脓性汗腺炎(HS)的成年人。

　　该批准适用于对传统全身性HS疗法反应不足的患者，并通过国际认可程序获得批准，该程序考虑到了其他监管合作伙伴的先前授权。

　　HS是一种炎症性皮肤病，会导致结节、脓肿和流脓的瘘管，许多患者会出现病情突然发作以及剧烈疼痛。

　　Bimzelx采用皮下注射方式给药，通过选择性抑制驱动炎症过程的两种关键细胞因子起作用，并已获得MHRA批准用于治疗某些斑块状银屑病、银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎患者。

　　最新授权得到了后期BEHEARDI和BEHEARDII研究的积极数据支持，这两项研究评估了Bimzelx对1,000多名中度至重度HS成年人的疗效和安全性。

　　结果显示，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受Bimzelx治疗的患者在第16周时HS体征和症状改善50%或更多的比例明显更高（以HiSCR50衡量），并且Bimzelx治疗还使HiSCR75获得了具有临床意义的改善。

　　Bimzelx的安全性与之前试验中的安全数据一致。

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