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Filspari(sparsentan)获批减少IgA肾病中的蛋白尿,效果如何?副作用有哪些?

时间:2023-02-22     【原创】   阅读

  2023年2月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Filspari(sparsentan)减少有疾病快速进展风险的原发性IgAN成人的蛋白尿,通常尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥1.5 g / g。

  尚未确定Filspari是否会减缓IgAN患者的肾功能下降。

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  Filspari是一种每日一次的口服药物,旨在选择性地靶向IgAN疾病进展中的两个关键途径(内皮素-1和血管紧张素II),并且是第一个也是唯一一个被批准用于治疗这种情况的非免疫抑制疗法。

  研究纳入404名18岁及以上IgAN患者,给与Filspari 和300毫克厄贝沙坦治疗。

  在治疗 36 周后,接受 Filspari 治疗的患者的蛋白尿比基线平均减少 49.8%,而厄贝沙坦治疗患者的蛋白尿平均从基线减少 15.1% 。与活性对照剂厄贝沙坦相比,Filspari 实现了蛋白尿的快速和持续减少。

  Filspari耐受性良好,最常见的不良反应是外周水肿,低血压(包括直立性低血压),头晕,高钾血症和贫血。由于存在肝损伤和出生缺陷的风险,Filspari 只能通过 FDA 批准的风险评估和缓解策略 (REMS) 获得。

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