2020年4月，Trodelvy（sacituzumab
govitecan-hziy）获得美国FDA加速批准，用于先前已接受过至少2种疗法治疗转移性疾病的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。
研究发现：Trodelvy总缓解率（ORR=33.3%），缓解持续时间（中位DOR=7.7个月）。
2020年7月初，III期ASCENT研究达到终点，该研究入组了500多例mTNBC患者，这些患者脑转移呈阴性、先前接受过至少2种疗法治疗转移性疾病。研究中，患者被随机分为2组，一组接受Trodelvy，另一组接受医生选择的化疗。
数据显示，研究达到了主要终点：Trodelvy组与化疗组相比在PFS方面有统计学意义的显著改善（中位PFS：5.6个月[95%CI:4.3-6.3]
vs
1.7个月[95%CI:1.5-2.6]）、疾病进展风险显著降低59%（HR=0.41，95%CI:0.32-0.52，p＜0.0001）。最常见的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少症和腹泻，没有观察到新的安全信号。
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