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三阴乳腺癌丨新药Trodelvy治疗三阴乳腺癌效果显著,疾病进展风险显著降低59%

时间:2020-07-08     【原创】   阅读

  2020年4月,Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)获得美国FDA加速批准,用于先前已接受过至少2种疗法治疗转移性疾病的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。

  研究发现:Trodelvy总缓解率(ORR=33.3%),缓解持续时间(中位DOR=7.7个月)。

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  2020年7月初,III期ASCENT研究达到终点,该研究入组了500多例mTNBC患者,这些患者脑转移呈阴性、先前接受过至少2种疗法治疗转移性疾病。研究中,患者被随机分为2组,一组接受Trodelvy,另一组接受医生选择的化疗。

  数据显示,研究达到了主要终点:Trodelvy组与化疗组相比在PFS方面有统计学意义的显著改善(中位PFS:5.6个月[95%CI:4.3-6.3] vs 1.7个月[95%CI:1.5-2.6])、疾病进展风险显著降低59%(HR=0.41,95%CI:0.32-0.52,p<0.0001)。最常见的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少症和腹泻,没有观察到新的安全信号。

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