2025年5月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了Telisotuzumab
vedotin-tllv（商品名：Emrelis，由艾伯维公司生产），这是一种针对C-MET蛋白的抗体药物偶联物（ADC），用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这些患者需满足条件：肿瘤细胞高度过表达C-MET蛋白（经FDA批准的测试确定，即≥50%的肿瘤细胞呈现强[3+]染色），且已接受过先前的全身治疗。
此次批准基于光度研究（NCT03539536）的结果，这是一项多中心、开放标签的临床试验。该研究共纳入84例表皮生长因子受体（EGFR）野生型、非小细胞肺癌且C-MET蛋白高度过表达的患者，这些患者均已接受过先前的全身治疗。
根据RECIST
1.1标准，研究通过盲目的独立中央审查（BICR）确定了总体反应率（ORR）和反应持续时间（DOR）作为主要疗效评估指标。结果显示，ORR为35%（95%置信区间：24%，46%），中位反应持续时间为7.2个月（95%置信区间：4.2个月，12个月）。
在安全性评估中，最常见的不良反应（发生率≥20%）包括周围神经病、疲劳、食欲减少和周围水肿。最常见的3级或4级实验室异常（发生率≥2%）包括淋巴细胞减少、葡萄糖增加、丙氨酸氨基转移酶增加、γ-谷氨酰转移酶增加、磷降低、钠降低以及血红蛋白降低。
对于Telisotuzumab vedotin-tllv的推荐剂量，为每2周静脉输注1.9
mg/kg（对于体重≥100kg的患者，最高剂量不超过190 mg），直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
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