FGFR成纤维细胞生长因子受体靶向治疗在缩小肿瘤体积方面取得了显著成效，用于一线治疗胆管癌和尿路上皮癌

　　最近的临床研究显示，FGFR（成纤维细胞生长因子受体）靶向治疗在缩小肿瘤体积方面取得了显著成效，这促使美国食品和药物管理局（FDA）批准了多款FGFR抑制剂，包括pemigatinib、infigratinib、福巴替尼（futibatinib）和erdafitinib，用于一线治疗胆管癌和尿路上皮癌。以下是这些药物的详细试验研究数据：

　　pemigatinib（Pemazyre）

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　　批准时间：2020年4月，FDA批准pemigatinib用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的不可切除性局部晚期或转移性胆管癌患者。

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　　临床研究数据：

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　　· 在FIGHT-202研究中，pemigatinib在107例FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者中显示出了显著疗效。患者的整体缓解率（ORR）为36%，其中3例患者达到了临床完全缓解。中位缓解持续时间（DoR）为9.1个月，7例患者的缓解持续了超过12个月。

　　· 在另一项研究中，pemigatinib治疗的患者中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均有显著延长。

　　infigratinib（Truseltiq）

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　　批准时间：2021年6月，FDA批准infigratinib用于治疗携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。

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　　临床研究数据：

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　　· 在相关临床试验中，接受infigratinib治疗的患者ORR为23%，与二线化疗的ORR（10%）相比显著提高。中位DoR为5.0个月。

　　· 研究还显示，infigratinib在二线及多线治疗的患者中均表现出一定的疗效。

　　福巴替尼（futibatinib）

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　　批准时间：2022年9月，FDA批准futibatinib用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的不可切除性局部晚期或转移性肝内胆管癌患者。

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　　临床研究数据：

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　　· 基于TAS-120-101研究，futibatinib在103例FGFR2重排肝内胆管癌患者中显示出显著疗效。ORR为41.7%，中位DoR为9.7个月，其中72%的患者缓解持续时间在6个月以上。

　　· futibatinib还显示出良好的安全性特征，大多数不良反应为轻至中度。

　　erdafitinib（Balversa）

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　　批准时间：

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　　· 2019年4月，FDA批准erdafitinib用于治疗携带FGFR3或FGFR2基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

　　· 2024年1月，FDA完全批准erdafitinib用于治疗携带FGFR3遗传变异并经过至少一线系统性治疗后疾病发生进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

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　　临床研究数据：

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　　· 在一项针对尿路上皮癌的临床试验中，erdafitinib二线治疗之前接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗的患者的ORR达到46%，中位PFS为5.6个月，中位OS达到12.1个月（对照组为7.8个月）。

　　· 另一项针对多种实体瘤（包括胆管癌）的RANGER试验中，erdafitinib的总体ORR为29.2%，疾病控制率（DCR）为72.5%。

　　这些药物的批准基于大量严谨的临床试验数据，这些数据不仅证明了FGFR靶向治疗在缩小肿瘤体积方面的有效性，还为其在临床实践中的应用提供了坚实的依据。随着研究的深入和更多临床数据的积累，FGFR靶向治疗有望为更多胆管癌和尿路上皮癌患者带来生存获益。

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