2024年8月12日，美国食品药品管理局（FDA）正式批准了Yorvipath（palopegteriparatide；开发名称为TransCon
PTH）用于成人甲状旁腺功能减退症的治疗。这一里程碑式的批准为患有这一罕见内分泌疾病的患者带来了新的治疗选择。
Yorvipath作为一种甲状旁腺激素（PTH[1-34]）的前体药物，其独特之处在于每日仅需给药一次，便能在24小时的给药期间内持续释放PTH，从而维持稳定的药物暴露水平。甲状旁腺功能减退症是一种由甲状旁腺激素水平不足引起的疾病，它会对多个器官系统产生影响，患者在日常生活中会遭受诸多不便。据估计，美国约有70,000至90,000人患有此病。
FDA对Yorvipath的批准是基于对该公司新药申请中提交的TransCon
PTH（palopegteriparatide）临床资料包的全面审查。这一资料包中包含了全球第2阶段PaTH
Forward试验和第3阶段PaTHway试验的宝贵数据，这些数据充分展示了Yorvipath在治疗成人甲状旁腺功能减退症方面的有效性和安全性。
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