美国食品药物管理局（FDA）已正式批准argenx公司的Vyvgart
Hytrulo，这是一种创新药物，用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的成年患者。
CIDP是一种罕见的、使人衰弱的神经肌肉疾病，它通常呈进行性发展，由免疫介导影响周围神经系统。患者常常感到疲劳、肌肉无力，手臂和腿部可能出现感觉丧失。
Vyvgart
Hytrulo被批准为每周一次的皮下注射剂，注射时间仅需30至90秒，能有效减少循环免疫球蛋白G（IgG）的含量。FDA的批准基于ADHERE研究的结果，该研究对322名CIDP成年患者进行了疗效评估。这些患者在过去六个月内要么未接受过积极治疗，要么是新诊断的病例，要么正在接受IgG疗法或皮质类固醇治疗。
研究结果显示，69%接受Vyvgart
Hytrulo治疗的患者出现了临床改善的迹象，包括活动能力、身体功能和力量的提升。与安慰剂相比，该药物使复发风险降低了61%，达到了研究的主要终点。同时，其安全性结果与之前临床研究中Vyvgart的已知安全性数据一致。
Vyvgart
Hytrulo此前已经在美国获得批准，用于治疗另一种罕见的慢性自身免疫性疾病——全身性重症肌无力（gMG）且抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成年患者。
最近，argenx的Vyvgart皮下制剂还获得了药品和保健品管理局的批准，作为AChR抗体阳性的成年gMG患者标准疗法的辅助手段。
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