Orencia（阿巴西普）获美国FDA批准预防急性移植物抗宿主病（aGVHD）
美国食品和药物管理局（FDA）于2021年12月15日宣布，已批准Orencia（abatacept，阿巴西普）的补充生物制品许可申请（sBLA），作为与某些免疫抑制剂联合使用的疗法，用于预防2岁以上儿童或成人患者的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。这是FDA批准的第一款用于预防aGVHD的药物。
Orencia（阿巴西普）是一款由CTLA-4与Fc构成的融合蛋白，其工作原理是通过结合并抑制参与共刺激的特定蛋白靶标，从而抑制T细胞的活化。这一机制有助于减少免疫系统的过度反应，进而预防aGVHD的发生。
Orencia最初于2005年获得FDA的批准，用于治疗成人类风湿性关节炎。此后，该药物还获得了FDA的批准，用于治疗多关节幼年特发性关节炎和成人银屑病关节炎。在中国，恩瑞舒（阿巴西普）于2020年8月获批用于治疗类风湿关节炎。
此次FDA对Orencia预防aGVHD的批准，是基于其在临床试验中展现出的积极效果。aGVHD是一种在移植手术后可能出现的严重并发症，由受体免疫系统对新移植器官的免疫攻击引起。通过预防aGVHD的发生，Orencia有望提高移植手术的成功率，改善患者的生活质量。
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