Kevzara/sarilumab获批用于治疗多关节型幼年特发性关节炎

　　近日，赛诺菲和再生元联合开发的Kevzara（sarilumab）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗体重至少63公斤患者的活动性多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）。

　　Kevzara（通用名：sarilumab）是一种白细胞介素-6（IL-6）受体拮抗剂。它能特异性地与IL-6受体结合，并已被证明能抑制IL-6介导的信号传导。

　　FDA批准Kevzara用于治疗体重至少63公斤的活动性多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）患者。

　　pJIA是一种同时影响多个关节的慢性疾病，会导致关节疼痛、僵硬和肿胀，增加永久性关节损伤的风险以及生长发育迟缓。

　　FDA的批准基于充分且控制良好的研究证据，以及类风湿性关节炎成年人的药代动力学数据和针对pJIA儿科患者的相关研究。

　　与类风湿性关节炎患者相比，在pJIA患者中未发现任何新的不良反应或安全问题。

　　Kevzara的最新批准为pJIA患者提供了一种新型治疗选择，具有明确的疗效和安全性。这将有助于改善患者的生活质量，减少永久性关节损伤的风险，并可能促进患者的正常生长发育。

　　Kevzara的新适应症批准为活动性多关节型幼年特发性关节炎患者带来了新的治疗希望。

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