近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种名为塔拉妥单抗Tarlatamab(Imdelltra)的新药,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,这些患者通常已经用尽了其他所有治疗方法。这一批准为小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择和希望。

Tarlatamab是一种双特异性T细胞接合剂(BiTE)抗体,由美国安进公司研发。它通过靶向癌细胞上的DLL3和T细胞上的CD3,将T细胞引导至表达DLL3的癌细胞附近,激活T细胞以杀死肿瘤细胞。由于DLL3在小细胞肺癌患者中高表达(约85%至94%),这使得Tarlatamab成为治疗小细胞肺癌的潜在有效靶点。
在临床试验中,Tarlatamab已经显示出显著的治疗效果。在一项二期临床试验中,招募了220名既往接受过治疗的小细胞肺癌患者,每两周静脉注射一次药物。结果显示,10毫克剂量组有40%的患者出现客观缓解(可评估肿瘤病灶缩小超过30%),中位缓解持续时间达到12.3个月。这一数据对于小细胞肺癌患者来说无疑是一个巨大的突破,因为传统的二线治疗药物往往只能延长患者几个月的生存时间。
此外,Tarlatamab的安全性也相对较好。尽管在临床试验中出现了一些不良反应,如细胞因子释放综合征、食欲下降和发热等,但这些反应大多是可管理的。总体而言,10毫克剂量组的中位无进展生存期是4.9个月,显示出Tarlatamab在治疗小细胞肺癌方面的潜力和优势。
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