2020年5月6日,美国FDA批准Tabrecta(capmatinib)用于治疗已经扩散到身体其他部位的具有特定突变(导致间质上皮细胞转化或MET
14外显子跳跃的突变)的非小细胞肺癌患者。

在试验中,受试者每天两次口服400mg Tabrecta,直到病情恶化或出现毒性不耐受。
入组人群包括28名初治非小细胞肺癌治疗患者和69名经治非小细胞肺癌患者。28名初治患者的ORR为68%,其中4%为完全缓解,64%为部分缓解。69名经治人群的ORR为41%,全部为部分缓解。在初治非小细胞肺癌治疗的应答参与者中,47%的患者应答持续时间为12个月或更长,而在经治患者的应答参与者中,这一比例为32.1%。
服用Tabrecta的患者的常见副作用是外周水肿(腿部肿胀)、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难(气短)和食欲下降。
此前,FDA已授予capmatinib两个突破性药物资格(BTD),FDA还授予了capmatinib孤儿药资格(ODD)。
(1)一线治疗携带METex14突变的转移性NSCLC患者;
(2)治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展、携带METex14突变的转移性NSCLC患者。
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