2020年07月，美国FDA批准Tremfya（特诺雅®，通用名：guselkumab，古塞库单抗）一个新的适应症，用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者，这是一种以关节疼痛和皮肤炎症为特征的慢性进行性疾病。临床研究显示，与安慰剂相比，Tremfya显著改善了活动性PsA患者的关节、皮肤、软组织的症状和体征。
在美国，Tremfya于2017年7月首次获批，用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。在中国，Tremfya（特诺雅）于2019年12月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
用法用量：Tremfya通过皮下注射给药，治疗方案为：在第0、4周分别给药一次，之后每8周给药一次，剂量为100mg。Tremfya可单独使用，也可与传统的疾病修饰抗风湿药物（DMARD，如甲氨蝶呤）联合使用。
此次新适应症批准，基于2项III期临床研究（DISCOVER-1和DISCOVER-2）的数据。
DISCOVER-1研究包括先前未接受过生物疗法（生物疗法初治）或接受过抗肿瘤坏死因子α（TNFα）生物制剂治疗的患者。DISCOVER-2研究仅包括生物疗法初治患者，该研究还评估了关节损伤的放射学进展。在2项研究中，患者被随机分配，接受Tremfya
100mg每4周一次（Q4W）或每8周一次（Q8W）治疗持续52周，接受安慰剂的患者在治疗第24周转向Tremfya Q4W治疗直至第52周。
2组研究结果显示，治疗24周，Tremfya组达到ACR20缓解的患者比例分别为52%、64%，安慰剂组分别为22%、33%。
海得康医学顾问提醒：请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过「个人代购」途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务，详询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：15600654560。
