重磅！Tiragolumab与Tecentriq组合一线治疗PD-L1阳性肺癌效果惊艳，特善奇中国上市！

　　2020年05月，II期CITYSCAPE试验在PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展，评估了抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）与tiragolumab联合疗法、Tecentriq单药疗法用于初始（一线）治疗的疗效和安全性。

　　tiragolumab是一种新型癌症免疫疗法，靶向结合免疫细胞上表达的免疫检查点蛋白TIGIT。TIGIT和PD-L1在免疫抑制中均起着重要作用。阻断这2条途径可增强抗肿瘤活性。

　　研究显示：在意向性治疗（ITT）患者群体中，与Tecentriq单药治疗相比，Tecentriq+tiragolumab联合治疗同时达到了2个主要终点：客观缓解率（ORR）显著提高（31.3% vs 16.2%）、疾病恶化或死亡风险显著降低34%（无进展生存期[PFS]；中位PFS：5.4个月 vs 3.6个月；HR=0.47，95%CI:0.37-0.90）。

　　对PD-L1高表达（TPS≥50%）患者开展的一项探索性分析显示：与Tecentriq单药治疗相比，Tecentriq+tiragolumab联合治疗显著提高ORR（55.2% vs 17.2%）、将疾病恶化或死亡风险显著降低67%（中位PFS：未达到 vs 3.9个月；HR=0.33，95%CI:0.15-0.72）。

　　在6个月随访中，在ITT和PD-L1高表达人群中，Tecentriq+tiragolumab联合治疗组的ORR和PFS均持续改善，未观察到新的安全信号。该试验中，Tecentriq与tiragolumab联合治疗具有良好的耐受性，所有3级或以上全因不良事件（AE）的发生率方面，联合治疗与Tecentriq单药治疗相似（41.8% vs 44.1%）。

　　截至目前，Tecentriq在美国、欧盟及世界其他国家批准，作为单药疗法、以及联合靶向疗法和/或化疗，治疗多种类型的非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）、某些类型的转移性尿路上皮癌（mUC）、PD-L1阳性三阴性乳腺癌（TNBC）。

　　在中国，Tecentriq（特善奇）于2020年2月获得批准，联合化疗（卡铂+依托泊苷），一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。

　　值得一提的是，Tecentriq是继2019年12月10日国家药监局批准阿斯利康抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）之后，国内获批的第二个PD-L1药物。加上6个PD-1药品，目前国内上市的PD-1/L1药物达到了8个。

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