奥拉帕尼在乳癌获批了单药用于标准化疗方案失败后,具有BRCA1/2突变的Her-2阴性转移性乳腺癌患者的挽救治疗。基于的是III期OlympiAD研究,一项国际多中心随机、开放性临床Ⅲ期研究,纳入302例胚系BRCA
1/2突变的Her-2阴性晚期乳腺癌患者,患者既往接受≤2线的化疗,既往化疗必须包括蒽环和紫杉类,以2︰1随机分组,奥拉帕尼300 mg
bid组205例或传统化疗组97例。 结果显示,主要研究终点PFS上,相比化疗,奥拉帕尼可将PFS从4.2个月延长至7.0个月,显著降低42%疾病进展风险,HR=0.58,95%CI9(0.43,0.80),P=0.0009。而BRCA1和BRCA2