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治疗乳腺癌的奥拉帕利效果好不好?仿制药在孟加拉如何购买?时间:2020-08-10 奥拉帕尼在乳癌获批了单药用于标准化疗方案失败后,具有BRCA1/2突变的Her-2阴性转移性乳腺癌患者的挽救治疗。基于的是III期OlympiAD研究,一项国际多中心随机、开放性临床Ⅲ期研究,纳入302例胚系BRCA
1/2突变的Her-2阴性晚期乳腺癌患者,患者既往接受≤2线的化疗,既往化疗必须包括蒽环和紫杉类,以2︰1随机分组,奥拉帕尼300 mg
bid组205例或传统化疗组97例。 结果显示,主要研究终点PFS上,相比化疗,奥拉帕尼可将PFS从4.2个月延长至7.0个月,显著降低42%疾病进展风险,HR=0.58,95%CI9(0.43,0.80),P=0.0009。而BRCA1和BRCA2突变约占遗传性乳腺癌的20%至25%;约占所有乳腺癌的5%至10%,在药物极少的三阴乳癌中发生率最高,为这类人群提供了有效的治疗药物。 据了解到,碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。更多请咨询海得康医学顾问:4000019769,或微信:15600654560。 |
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