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丙肝口服新药拉维达韦联合达诺瑞韦治疗方案中国获批上市！时间：2020-08-10 近日歌礼制药（Ascletis）公司宣布其开发的全口服丙肝治疗方案获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这款全口服丙肝治疗方案（RDV/DNV治疗方案)是由拉维达韦（新力莱®）联合达诺瑞韦（戈诺卫®）组成。 在中国已经完成的II/III期临床试验结果显示，经过12周治疗，RDV/DNV治疗方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率（SVR12）达99%，且针对基线发生NS5A耐药突变的患者，100%实现SVR12。
拉维达韦（新力莱®）是歌礼开发的针对HCV NS5A靶点的新一代泛基因型直接抗丙肝病毒药物。达诺瑞韦（戈诺卫®）则是新一代HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂，于2018年6月8日正式获得国家药品监督管理局批准上市，是歌礼首个抗丙肝1类创新药，也是由中国本土企业开发的首个突破性HCV药物。 |
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