Hadlima是三星Bioepis公司在美国批准的第三款抗TNF生物仿制药,同时也是该公司在美国批准的第4款生物仿制药。 Hadlima(adalimumab-bwwd,阿达木单抗),该药是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药,用于治疗多种自身免疫性疾病,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、成人克罗恩病(CD)、溃疡性结肠炎(UC)、斑块型银屑病。 FDA批准Hadlima,是基于一项随机、双盲52周III期研究的数据。该研究共入组了544例接受甲氨蝶呤