Abrilada
(adalimumab-afzb，阿达木单抗)是辉瑞（Pfizer）研制的一款生物类似药，已获得美国FDA批准，该药是艾伯维旗舰产品修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、成人克罗恩病（CD）、溃疡性结肠炎（UC）、斑块型银屑病。　　此次FDA批准，基于对一个综合数据包的审查，该数据包证明了Abrilada相对于参考药物Humira的生物相似性。其中包括REFLECTIONS
B538-02临床对比研究

　　Kevzara（sarilumab）用于既往接受一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs，例如甲氨蝶呤[MTX]）治疗缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗，已获美国FDA批准。　　Kevzara是一种人源化单克隆抗体，靶向结合白介素-6受体（IL-6R），抑制该受体介导的炎性信号。Kevzara可作为单药治疗，也可与甲氨蝶呤（MTX）或其他传统的DMARDs药物联合用药。Kevzara的推荐剂量为200mg，每2周进行一次皮下注射；在特定情况下，该剂量可由200mg降低至150mg，以帮助管理特定的实验室异常（中性粒细胞减少症、血小板减少症

　　巴瑞克替尼是一种JAK1和JAK2抑制剂，可有效治疗类风湿关节炎（RA）。英国牛津大学的Taylor
PC等进行一项关于巴瑞克替尼治疗类风湿关节炎为期52周的双盲、安慰剂、直接比较的3期研究。　　共纳入1,307例活动性类风湿关节炎患者，基础治疗药物甲氨蝶呤，按照3:3:2随机分为3个治疗方案组，安慰剂组（24周后转换为巴瑞克替尼）、巴瑞克替尼组（4mg，一天一次）、阿达木单抗组（40mg，隔周一次）。终点测量指标为12周时ACR20反应（初级终点）、DAS28、HAQ指数、SDAI；以及24周时mTSS（关节影像学损伤的总Sharp评分，范围0~448）。　　结果

　　类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等自身免疫性疾病病因复杂，病程长且难以治愈。这些疾病不仅为上千万患者的工作生活带来了极大的困扰，也给家庭社会造成了沉重的经济负担长期的全身性慢性炎症可引起心血管事件、感染与淋巴瘤等疾病风险急剧上升，间接损害患者的健康与寿命。　　阿达木单抗治疗类风湿关节炎效果怎么样？　　研究一：一项评价阿达木单抗治疗类风湿关节炎短期效果及安全性研究，研究纳入40例活动性类风湿关节炎患者随机接受80mg阿达木单抗+甲氨喋呤(MTX)、40mg阿达木单抗+MTX和安慰剂+MTX治疗。结果显示：与安慰剂组

　　近日，Mallinckrodt公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）心血管和肾脏药物咨询委员会（CRDAC）投票建议批准terlipressin（特利加压素），用于治疗1型肝肾综合征（HRS-1）成人患者。如果获得批准，terlipressin将成为美国第一个治疗HRS-1成人患者的药物。　　肝肾综合征（HRS）是发生在重症肝病如肝硬化合并腹水、急性肝衰竭和酒精性肝炎患者中以肾功能损伤为主要表现的一种严重并发症。1型肝肾综合征（HRS-1）是一种急性危及生命的综合征，在肝硬化患者导致快速进行性急性肾功能衰竭，如果不进行治疗，该病的中位生存时间约为2周，3

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）快速通道资格（FTD），降低成人患者在急性心肌梗死（MI）或心脏病发作后的心力衰竭住院（hHF）或心血管（CV）死亡风险。　　急性心肌梗死（MI）是一种严重的疾病，也是导致心力衰竭（HF）的已知原因。在全球范围内，每年约发生700万例心脏病发作。　　Farxiga的活性药物成分为dapagliflozin（达格列净），该药是一种首创的、每日口服一次的、选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白（SGLT2）抑制剂，独立于胰岛素发挥作用，在肾脏中选择

　　来那度胺和硼替佐米是复发或难治性多发性骨髓瘤患者的一线治疗手段。近日，在一项1期研究中，卡非佐米联合达雷木单抗在复发性或难治性多发性骨髓瘤中已显示出显着的疗效和可耐受的安全性。　　在这项随机，多中心，开放标签的3期研究中，招募了466例来自从北美，欧洲，澳大利亚和亚洲的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，随机接受卡非佐米、达雷木单抗联合地塞米松治疗（KdD）或者卡非佐米联合地塞米松治疗
(Kd)。卡非佐米的剂量为56 mg/m 2。在第1周期的第1天和第2天静脉注射达雷木单抗（8 mg/kg），前两个周期的维持剂量为每周16
m

　　百济神州近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）的药物评估中心（CDE）已接受百济神州PARP1和PARP2研究抑制剂Pamiparib的新药申请（NDA），用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌或已接受过两种以上化学疗法治疗的原发性腹膜癌。　　该NDA得到了I/II期临床试验（NCT03333915）的数据支持。该试验的II期研究部分招募了113例上皮性卵巢癌（包括输卵管或原发性腹膜癌）患者。患者每天两次口服Pamiparib（60mg），该试验的主要终点是总体缓解率（ORR）。这项研究的具体结果将在即将举行的医学会议上公布。　　在中国，卵巢癌是女性中第十大最常

　　NICE建议Astellas的Xospata（gilteritinib）用于患有复发性或难治性FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）的成年人。　　AML是一种罕见的侵袭性血液和骨髓癌，如果不加以治疗，可能在几个月内死亡。　　每年在英国大约有3,100人被诊断出患有AML，其中三分之一检测出FLT3基因突变呈阳性，与其他形式的疾病相比，可以导致更高的复发率和更低的生存率。尽管化学疗法取得了进展，但AML患者的预后仍然很差，并且改善这些患者的长期预后的进展甚微。　　基于来自ADMIRAL
III期试验的数据，该数据显示，与接受化疗的患者相比，接受Xospata治

　　有研究显示，大约75%的乳腺癌细胞都表达雌激素和/或孕激素受体。内分泌治疗通常对这些激素受体阳性的肿瘤是有效的，但原发性和获得性抵抗限制了它的长期使用效果。　　研究人员发现，在小鼠的激素受体阳性乳腺癌模型中，定期禁食或禁食模仿饮食可以增强内分泌治疗药物他莫昔芬和富维司群的活性，这是通过上调EGR1和PTEN来抑制AKT-mTOR信号，以降低循环IGF1，胰岛素和瘦素水平来实现的。　　当富维司群与palbociclib帕博西林(一种环素依赖性激酶4/6抑制剂)联合使用时，加入周期性的空腹模拟饮食，可促进肿瘤的长效消退，并逆转对药物治

　　来了解一下，K药在美国已经获批治疗了有：非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、宫颈癌、子宫内膜癌、食管癌、黑色素瘤、头颈部鳞癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤、MSI-H实体瘤、默克细胞癌、TMB-H实体瘤、皮肤鳞状细胞癌。　　近日，美国FDA批准帕博利珠单抗（K药）一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌。这是第一个不需要与化疗联用的一线治疗结直肠癌的免疫疗法。　　K药之所以能获批治疗结直肠癌，是因为它在临床试验中的疗效比化疗更强。该临床试验

　　最近，美国FDA已批准Tremfya（特诺雅®，通用名：guselkumab，古塞库单抗）新的适应症，用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。　　临床研究显示，与安慰剂相比，Tremfya显著改善了活动性PsA患者的关节、皮肤、软组织的症状和体征。　　截至目前，Tremfya已在全球多个国家和地区获得批准，用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。　　在美国，Tremfya于2017年7月首次获批，用于治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。　　在中国，Tremfya（特诺雅）于2018年11月在香港获批上市，在大陆于2019年6月下旬申报上市、2019年12

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tremfya（通用名：guselkumab，古塞库单抗）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者，这是该药的一个新适应症，一种以关节疼痛和皮肤炎症为特征的慢性进行性疾病。临床研究显示，与安慰剂相比，Tremfya显著改善了活动性PsA患者的关节、皮肤、软组织的症状和体征。　　Tremfya是一种单克隆抗体，可选择性结合白细胞介素-23（IL-23）的p19亚基，并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23是一种天然产生的细胞因子，是银屑病和PsA等炎症性疾病发病机制的重要驱动因素。在美国，Tremfya于2017年7

　　银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病，可导致无法逆转的关节变形和残疾。据估计，全球有超过5000万名银屑病关节炎患者。银屑病关节炎通常首先发生于手指和脚趾关节，造成关节肿胀和疼痛并影响关节运动，同时会出现指甲和趾甲病变。病情严重的患者身上的其它关节也会受到影响，严重妨碍运动功能。　　近日，美国FDA已批准Tremfya（guselkumab）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。Tremfya是首个获批治疗活动性PsA的特异性白介素-23（IL-23）抑制剂。　　Tremfya (guselkumab）是杨森开发的一款特异性抗IL-23单克隆抗体，可通过与IL-

　　Margetuximab是一种新型的尚在研究阶段的FC工程抗HER2单克隆抗体，在设计上该药拟比曲妥珠单抗能更有效地增强先天免疫力。本研究旨在评估margetuximab联合派姆单抗（抗PD-1单克隆抗体）用于既往治疗过的HER2阳性的胃食管腺癌的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。　　本研究是一项在多个国家多个中小开展的单臂、开放的1b-2期的剂量递增和队列扩展研究，招募年满18岁的组织学确诊的不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性的PD-L1未选择的胃食管腺癌，ECOG表现评分0或1分，且要求既往至少有一次经曲妥珠单抗联合化疗（在局部晚期不可切除或转移情

　　阿替利珠单抗，商品名TECENTRIQ，简称为T药。阿替利珠单抗可以治疗哪些癌症呢？我们看看阿替利珠单抗在美国获批的适应症有哪些。　　1、非小细胞肺癌　　阿替利珠单抗与贝伐单抗、紫杉醇、卡铂联合，用于一线治疗没有EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者。　　阿替利珠单抗也可以单独治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者。　　携带EGFR 或ALK基因突变的非小细胞肺癌患者在靶向治疗后出现疾病进展，也可以选择阿替利珠单抗治疗。　　2、小细胞肺癌　　阿替利珠单抗与卡铂、依托泊苷联合使用

　　免疫治疗药物的疗效，给很多癌症病人带来新的希望，但是很多人不知道，有些药物会影响PD-1/L1免疫治疗药的疗效。如果在进行免疫治疗的同时，服用这些药物，很可能导致免疫治疗的疗效降低。　　1、广谱抗生素　　大剂量使用广谱抗生素，会导致菌群失调，进而导致患者体内的免疫反应紊乱，最终会大幅度降低PD-1免疫治疗药的疗效。　　这个结论已经被多项临床试验所证实，在PD-1免疫治疗期间，那些接受了广谱抗生素治疗的患者，比没有使用过大剂量广谱抗生素的患者，有效率和生存期都明显降低。　　在一项涉及到757名患者的临床试验中，有

　　K药全名帕博利珠单抗，也可叫派姆单抗。因其商品名为Keytruda，因此简称为K药。O药全名纳武利尤单抗，也可叫抗纳武单抗。因其商品名为Opdivo，因此简称为O药。　　两者都属于PD-1抑制剂，也叫做免疫检查点抑制剂。PD-1抑制剂治疗肿瘤的原理比较复杂，简单来说，就是肿瘤能够通过某些手段迷惑我们机体的免疫细胞，使免疫细胞丧失杀死肿瘤细胞的功能。而PD-1抑制剂能够识破肿瘤细胞的心机，帮助免疫细胞恢复杀死肿瘤细胞的功能。因此，PD-1抑制剂的治疗方案也被称为免疫疗法。　　K药和O药有什么区别吗？两者的疗效是差不多的，但是适用

　　2020年5月10日，《中国临床肿瘤学会（CSCO）食管癌诊疗指南》2020版新版指南在食管癌的诊断原则、治疗原则以及随访等方面均有诸多更新。其中，我国自主创新的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗获得二线治疗I级专家推荐方案，帕博利珠单抗、纳武利尤单抗地位相较于旧版指南也均有所提升。　　一、卡瑞利珠单抗对食管鳞癌　　该推荐主要是基于随机、开放、化疗药对照、多中心Ⅲ期临床研究ESCORT研究结果2，作为在中国晚期食管鳞癌患者中开展的首项、最大样本的针对免疫检查点抑制剂的研究，研究共纳入457例一线化疗失败的晚期或转移性食管鳞癌患者

　　食管癌是指发生于食管黏膜上皮的恶性肿瘤，占所有恶性肿瘤的2%。食管癌是我国较为多发的恶性肿瘤之一，患者确诊时多已进入中晚期，需要通过药物治疗控制病情。然而过去几十年间，食管癌药物治疗方案比较单一，患者使用后预后较差，生存率低，临床亟需更加有效的治疗方案出现。　　替雷利珠单抗联合化疗治疗方案可以使患者病情得到快速、持续缓解，同时获得更长的生存时间，为患者带来切实的获益。　　一项随机双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究中，旨在评估替雷利珠单抗+化疗一线治疗不可切除、局部晚期/转移性食管鳞癌的疗效和安全性。