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Olinvyk止痛创新药,起效快疗效持久!

时间:2020-08-13     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  美国FDA近日批准了Olinvyk(oliceridine),用于治疗成人中度至重度急性疼痛,这是一种阿片激动剂,使用为:疼痛严重到需要静脉注射阿片类药物、替代疗法又不能充分控制疼痛的患者。

  Olinvyk是Trevena公司开发的一款急性疼痛治疗药物,该药适用于:在医院或其他受控临床环境中的短期静脉使用,例如在住院和门诊过程中。该药不适用于家庭环境中使用。

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  Olinvyk的活性药物成分为oliceridine,这是一种首创的(first-in-class)静脉镇痛药。oliceridine是首个G蛋白选择性激动剂,与静脉注射吗啡相比,镇痛效果更好。

  Olinvyk的特点:

  (1)起效迅速且疗效持久,大多数患者在给药后2-5分钟就感到疼痛缓解、疗效持续约3小时

  (2)没有已知的活性代谢;

  (3)在老年患者或肾功能受损的患者中,无需剂量调整,将为有风险的患者提供一个新的选择。

  在对照试验和开放标签试验中,共有1535例中度至重度急性疼痛患者接受了Olinvyk治疗。数据显示,与安慰剂组相比,口服Olinvyk的患者在批准的剂量下疼痛有效减轻。

  Olinvyk的安全性与其他阿片类药物相似。与其他阿片类药物相似,Olinvyk最常见的副作用是恶心、呕吐、头晕、头痛和便秘。

  哪类人不应使用?

  1.患有严重呼吸抑制、无监护或无复苏设备的急性或严重支气管哮喘、已知或疑似胃肠道阻塞或对药物过敏的患者不应使用Olinvyk。

  2.孕期长期使用阿片类镇痛药可导致新生儿阿片样戒断综合征。

  Olinvyk带有一个黑框警告,关于:成瘾、滥用和误用,危及生命的呼吸抑制,新生儿阿片类戒断综合征,以及与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂联合使用的风险。与静脉给药的其他阿片类药物不同,Olinvyk推荐的最大每日剂量限制为27毫克。

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