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拉维达韦片的上市为丙肝患者提供更多的用药选择！拉维达韦片的上市为丙肝患者提供更多的用药选择！时间：2020-08-10 国家药品监督管理局近日批准新药盐酸拉维达韦片（商品名：新力莱）上市，联合利托那韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林,用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者。该药不得作为单药治疗。 盐酸拉维达韦是NS5A抑制剂，可抑制病毒RNA复制。NS5A是一种多功能蛋白，是HCV复制复合体的基本组成部分。
拉维达韦是歌礼开发的第2个丙肝创新药，为新一代NS5A抑制剂，具有泛基因型、高抗病毒活性、高耐药屏障及安全性良好的特点。 一项涉及424例非肝硬化的GT1 HCV感染初治成人患者的II/III期临床结果显示：应用拉维达韦联合利托那韦强化的达诺瑞韦和利巴韦林治疗12周后，治愈率（SVR12）高达99%，且疗效不受基线NS5A耐药相关替换影响，同时具有良好的耐受性。 本品的上市将为初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者提供更多的用药选择。 |
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