乳腺癌新药Tukysa妥卡替尼说明书和临床数据

　　【中文名】：妥卡替尼

　　【商品名】：Tukysa

　　【化学名】：Tucatinib

　　【制造药厂】：Seattle Genetics

　　【药物规格】：150mg 60粒

　　【妥卡替尼 Tukysa (Tucatinib) 药物简介】

　　Tukysa是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已获美国FDA批准：联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，包括发生脑转移的患者。

　　【妥卡替尼 Tukysa (Tucatinib)临床数据】

　　在临床试验中，与曲妥珠单抗+卡培他滨方案相比，Tukysa+曲妥珠单抗+卡培他滨方案显著延长了无进展生存期（PFS：7.8个月 vs 5.6个月）、总生存期（OS：21.9个月 vs 17.4个月）、客观缓解率提高近一倍（40.6% vs 22.8%），并且在脑转移患者中也显示出同样的疗效。对于在转移性疾病中已接受一种或多种抗HER2方案的HER2阳性乳腺癌患者，Tukysa三药方案将成为一种标准护理方案。

　　值得一提的是，FDA批准的适应症比Tukysa临床试验中的患者人群（先前接受过2种或多种抗HER2方案）要更为广泛。

　　鉴于目前的治疗模式，Tukysa最终会进入一线治疗、辅助/新辅助治疗。