布加替尼3-6线治疗效果怎么样？布加替尼能延长患者多长时间生命【海得康】

　　布加替尼3-6线治疗效果怎么样？布加替尼能延长患者多长时间生命

　　BRIGALK研究探讨了布加替尼在真实世界中的后线使用疗效。共纳入的104例ALK+患者，既往经过2-5线ALK-TKI治疗后进展。

　　主要研究终点PFS为6.6个月，次要研究终点ORR，可评估患者的ORR为50%，DCR为78.2%。

　　布加替尼治疗的患者中位OS为17.2个月，从确诊NSCLC开始，患者的总体中位OS为75.3个月。

　　布加替尼入脑能力出类拔萃

　　布加替尼入脑效果强力，韩宝惠教授团队挑选了2013年1月-2016年12月期间在该院用1代TKI克唑替尼治疗后出现脑转移的ALK重排患者，对他们的后续治疗及疗效进行回顾性分析。患者在克唑脑转后主要使用的方案有三种，为继续用克唑替尼治疗（CBPD）、换用2代ALK-TKI和化疗，其中部分患者还加用全脑放疗（WBRT）或立体定向放疗（SRS）。

　　一共纳入了44例患者，其中14例在使用克唑替尼前就有脑转移，另外30例为克唑替尼治疗后新发脑转移。44例患者中有19例用CBPD（13例合并放疗），15例接受2代ALK-TKI（色瑞替尼3例、阿来替尼2例、布加替尼7例、国产药PLB1003例），其余8例用化疗（多西他赛，含铂双药或替莫唑胺），还有2例用支持治疗。

　　截至分析时间，CBPD组、二代ALK-TKI和化疗组的死亡率分别为53%、27%和88%。三种治疗方案中，2代TKI患者的生存情况最佳，从克唑耐药出现脑进展开始计算的中位OS（总生存期）为39.8个月，另两组中位OS为19.6（CBPD）和13.8（化疗）个月。

　　研究中也对颅内疾病进展时间（Intracranial Time to Progression，IC-TTP）进行了分析。CBPD、2代TKI和化疗组分别有85%、47%和100%的患者出现疾病进展（PD），其中2代TKI组的IC-TTP最长，达到了18.6个月，其余两组为7.6（CBPD）和3.3个月（化疗）。2代TKI组的IC-TTP明显更长，HR=0.31（CBPD）和0.18（化疗），P=0.003（CBPD）和＜0.01（化疗）。在接受2代ALK-TKI的患者中，有无放疗（n=7,8）的IC-TTP并无差异（P=0.54）。

　　亚组分析，共有7例患者在克唑替尼进展后接受了布加替尼治疗（4例合并放疗），这些患者的DCR（疾病控制率）达到了100%。在3例有可测量脑病灶的布加治疗患者中，颅内的ORR（客观有效率）为66.7%，DCR为100%。这7例用布加替尼的患者IC0-TTP更是达到了21.8个月，比使用2代TKI的总体人群IC-TTP18.6个月更高，也说明布加替尼的后线保底和入脑能力可能比同类的2代TKI更胜一筹。因此，韩教授团队强调：布加替尼是ALK重排脑转移患者的后线优选方案。

　　另一项真实世界研究，研究纳入92例克唑替尼耐药的ALK+肺癌患者，大部分（n=72）患者既往接受过克唑替尼治疗和≥1种二代ALK TKI治疗。

　　对于既往接受过克唑替尼和≥1种二代ALK TKI治疗患者，布加替尼的中位治疗时间为8.3个月。该亚组中，64.8%的患者治疗6个月后仍继续服用布加替尼，49.3%的患者治疗12个月后仍在继续服用布加替尼。

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