替雷利珠单抗Tevimbra治疗不可切除或转移性食管鳞状细胞癌效果及副作用，替雷利珠单抗主要治疗什么肿瘤？

　　2024年3月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Tevimbra（替雷利珠单抗，tislelizumab-jsgr）作为单一疗法，用于治疗在接受过不含PD-(L)1抑制剂的全身化疗后，仍患有不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成年患者。

　　与化疗相比，Tevimbra（替雷利珠单抗）显示出显著的生存优势。在ITT（意向治疗）人群中，接受Tevimbra（替雷利珠单抗）治疗的患者的中位总生存期（OS）为8.6个月（95% CI：7.5，10.4），而化疗组患者的中位总生存期为6.3个月（95% CI：5.3，7.0）（p=0.0001；风险比[HR]=0.70 [95% CI: 0.57, 0.85]）。此外，Tevimbra（替雷利珠单抗）在安全性方面也优于化疗。

　　Tevimbra（替雷利珠单抗）最常见的不良反应包括实验室异常，如葡萄糖升高、血红蛋白降低、淋巴细胞减少、钠减少、白蛋白减少、碱性磷酸酶增加等，以及贫血、疲劳、AST（天门冬氨酸氨基转移酶）增加、肌肉骨骼疼痛、体重减轻、ALT（丙氨酸氨基转移酶）升高和咳嗽等非实验室异常反应。

　　替雷利珠单抗主要治疗什么肿瘤？值得一提的是，替雷利珠单抗已于2023年获得欧盟委员会的批准，用于治疗既往化疗后的晚期或转移性食管鳞癌。此外，在2024年2月，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会也对该药物给予了积极评价，推荐其用于治疗非小细胞肺癌的三种适应症。

　　目前，FDA还在审查替雷利珠单抗的生物制品许可申请（BLA），以评估其作为一线治疗不可切除、复发、局部晚期或转移性ESCC患者以及局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌患者的潜力。

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