替沃扎尼Tivozanib 联合 度伐利尤单抗durvalumab治疗晚期肝细胞癌

　　度伐利尤单抗durvalumab是一种 PD-L1 抑制剂，属于免疫治疗药物类别的一部分，经证明可延长晚期肝细胞癌 (HCC) 患者的生存期。 替沃扎尼Tivozanib 是一种有效的选择性 VEGFR 1、2 和 3 酪氨酸激酶抑制剂。虽然这些药物均已证明对肝细胞癌 具有单药活性，并且已与其他疗法安全地联合使用，但尚无关于其并发治疗效果的数据。在 Ib 期 DEDUCTIVE 试验中，评估了 替沃扎尼Tivozanib 加 度伐利尤单抗durvalumab组合的安全性和耐受性。

　　· 该试验为1b/2期研究，名为DEDUCTIVE，旨在评估Tivozanib联合度伐利尤单抗在晚期肝细胞癌（HCC）患者中的安全性和有效性。

　　· 参与者为先前未治疗的晚期肝细胞癌患者。

　　安全性与耐受性数据

　　· 在可评估的患者中，Tivozanib加度伐利尤单抗的组合显示出良好的耐受性。

　　· 观察到的不良反应（AE）大多数是可控的，其中与治疗相关的3级AE较少。

　　疗效数据

　　· 在18名可评估的患者中，Tivozanib加度伐利尤单抗的总缓解率（ORR）为27.8%。

　　· 中位无进展生存期（PFS）为7.3个月（95% CI, 1.8–不可评估）。

　　· 中位总生存期（OS）为13.4个月（95% CI, 8.2-NR）。

　　对比数据

　　· 相比之下，其他治疗方案如atezolizumab（Tecentriq）和贝伐单抗（Avastin）的组合在晚期HCC患者中，可导致中位PFS为6.8个月和12个月OS率为67.2%。

　　· Tivozanib加度伐利尤单抗的组合在晚期肝细胞癌患者中显示出有希望的早期疗效和良好的耐受性。这一组合可能为肝癌患者提供新的治疗选择。

　　请注意，这些数据来自2022年的研究报告，后续可能有新的研究进展或数据更新。为了获取最准确的信息，建议查阅最新的医学文献或相关新闻报道。

　　另外值得一提的是，美国食品和药物管理局（FDA）最近批准了另一种联合免疫方案——替西木单抗（tremelimumab）与度伐利尤单抗（durvalumab）联合使用，用于治疗无法切除的肝细胞癌成人患者。这一新方案也显示出优异的临床数据，如三年生存率可达30.7%，为晚期肝癌患者提供了更多治疗选择。

　　替沃扎尼（Tivozanib），一种血管内皮生长因子受体抑制剂，在针对既往接受过治疗的转移性肾细胞癌患者的3期TIVO-3研究中，相较于索拉非尼，显著改善了患者的无进展生存期。

　　该研究纳入了之前已接受过治疗、被诊断为转移性肾细胞癌且存在可测量病灶的患者。这些患者被随机分配接受4周周期内每天一次口服替沃扎尼1.5mg，或连续每天两次口服400mg索拉非尼。

　　总计350名患者被随机分配到替沃扎尼组或索拉非尼组接受治疗。在本次分析中，替沃扎尼组纳入了173名患者，索拉非尼组纳入了170名患者。患者分别接受了平均11.9个周期（336天）的替沃扎尼治疗和6.7个周期（192天）的索拉非尼治疗。在替沃扎尼组中，剂量减少、中断和停止治疗的患者比例分别为25%、50%和21%，而在索拉非尼组中，这些比例分别为39%、50%和30%。值得注意的是，替沃扎尼组中不良事件发生的持续时间更长。

　　与索拉非尼相比，替沃扎尼表现出更少的不良事件、更低的剂量调整需求、更长的药物起效时间以及更短的不良事件持续时间。这些结果表明，对于既往接受过治疗的转移性肾细胞癌患者，替沃扎尼可能是一个更为安全且有效的治疗选择。

　　然而，如同其他药物，替沃扎尼也有可能引发一些不良事件。常见的不良事件包括高血压等，但在TIVO-3研究中，并未报告与治疗相关的死亡事件。对于患者来说，了解并关注这些可能的不良事件，同时在医生的指导下进行治疗，是确保治疗安全和有效的关键。

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