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Rezdiffra用法用量及治疗效果怎么样?Rezdiffra有哪些副作用?

时间:2024-03-18     作者:医学编辑王若菲【原创】   阅读

  Rezdiffra 是一种专为成人非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 且伴有中度至晚期肝脏疤痕(纤维化)但不伴有肝硬化的患者设计的处方药。它应与健康的饮食和适度的运动结合使用。目前,对于18岁以下的儿童,Rezdiffra 的安全性和有效性尚未得到确证。Rezdiffra 用法用量及治疗效果怎么样?

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  患者以 1:1:1 的比例随机分配接受每日一次 80 mg 或 100 mg 剂量的 Rezdiffra 或安慰剂。第 52 周的两个主要终点是非酒精性脂肪性肝炎消退且纤维化未恶化,以及纤维化改善至少一个阶段且 NAFLD 活动评分未恶化。关键的次要终点是第 24 周时 LDL 胆固醇相对于基线的变化百分比。

  Rezdiffra 实现了 MAESTRO-NASH 试验的主要终点和关键次要终点。此外,与安慰剂相比,Rezdiffra 改善了肝酶、纤维化生物标志物和成像测试。

  52 周后,NASH 消退且纤维化未恶化的比例为 25.9%(80 毫克剂量)和 29.9%(100 毫克剂量),而安慰剂[非活性药物]为 9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外:

  · 24.2% (80mg) 和 25.9% (100mg) 的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且 NAFLD 活动评分没有恶化

  · 与安慰剂组的 0.1% 相比,LDL 水平也降低了 13.6% (80mg) 和 16.3% (100mg)。

  此外,Rezdiffra 最常见的副作用还包括:恶心、腹泻、胃(腹部)疼痛、瘙痒、头晕、呕吐和便秘。

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