纳武利尤单抗（Nivolumab）联合卡博替尼（Cabozantinib）作为一种新型联合疗法，已被批准用于晚期肾细胞癌（aRCC）的一线治疗。此批准基于III期CheckMate
9ER试验的结果，该试验显示，与舒尼替尼（Sunitinib）相比，纳武利尤单抗联合卡博替尼在治疗晚期肾细胞癌方面具有显著优势。在试验锁定日期，各数据库的中位生存随访时间为18.1个月，而当中位生存期随访延长至32.9个月时，该联合疗法的疗效获益依然得以维持。
我们在此报告对意向治疗（ITT）患者进行的中位生存期为44.0个月的长期随访结果，以及其他亚组分析，包括国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）预后风险评分的结果。
初治的aRCC患者接受了纳武利尤单抗240mg每2周一次联合卡博替尼40mg每日一次的治疗，或者接受了舒尼替尼50mg持续4周（6周为一个周期）的治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性（纳武利尤单抗治疗最长不超过2年）。研究的主要终点是由盲法独立中心审查（BICR）确定的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、BICR确定的客观缓解率（ORR），以及治疗的安全性和耐受性。
研究结果显示，共有323名患者被随机分配到纳武利尤单抗联合卡博替尼组，328名患者被分配到舒尼替尼组。与舒尼替尼相比，纳武利尤单抗联合卡博替尼组的中位PFS有所改善（16.6个月对比8.4个月；风险比[HR]为0.59；95%置信区间[CI]为0.49-0.71）。同时，纳武利尤单抗联合卡博替尼组的中位OS也更有利（49.5个月对比35.5个月；HR为0.70；95%CI为0.56-0.87）。在ORR方面，纳武利尤单抗联合卡博替尼组也显著高于舒尼替尼组（56%[95%CI为50%-62%]对比28%[95%CI为23%-33%]）。此外，纳武利尤单抗联合卡博替尼组有13%的患者获得完全缓解，而舒尼替尼组为5%，中位缓解持续时间分别为22.1个月和16.1个月。
在中等、较差以及中等/较差IMDC风险亚组中，PFS和OS均更倾向于纳武利尤单抗联合卡博替尼组。无论IMDC风险亚组如何，纳武利尤单抗联合卡博替尼组与舒尼替尼组相比均具有更高的ORR和完全缓解率。在安全性方面，纳武利尤单抗联合卡博替尼治疗组与舒尼替尼治疗组的患者发生任何级别（≥3级）治疗相关不良事件的比例分别为97%（67%）和93%（55%）。
经过长期随访，纳武利尤单抗联合卡博替尼保持了生存和缓解获益，且安全性与之前的随访保持一致。这些结果继续支持纳武利尤单抗联合卡博替尼作为aRCC的一线治疗方案。
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