Voydeya（danicopan）详细说明书，用法用量，副作用，价格

　　通用名称：danicopan

　　剂型：口服片剂

　　Voydeya（通用名：danicopan）是一种特异性补体因子D抑制剂，适用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）相关的血管外溶血（EVH）。本药品特别针对那些对传统治疗如C5抑制剂反应不足的患者。Voydeya满足了10-20%的PNH患者需求，这些患者即便接受了C5抑制剂治疗，仍出现了临床上显著的EVH症状。

　　Voydeya通过特异性结合补体因子D——免疫系统的一个关键组成部分——来发挥作用。补体因子D在免疫反应的替代途径中扮演重要角色，而替代途径的过度激活可能引发补体系统过度反应，导致身体攻击自身细胞。Voydeya能够防止补体因子D裂解成Ba和Bb片段，这些片段是形成导致EVH的酶所必需的。当Voydeya与拉维珠单抗或依库珠单抗联合使用时，有助于维持对膜攻击复合物介导的血管内溶血（IVH）的控制。

　　使用警示

　　· Voydeya可能增加由包膜细菌（包括脑膜炎奈瑟菌、肺炎链球菌和B型流感嗜血杆菌）引发的严重和危及生命的感染风险。患者应在开始Voydeya治疗前至少2周完成这些细菌的疫苗接种，除非延迟治疗的风险超过感染风险。医生将就此提供建议，患者应报告任何感染迹象。

　　· Voydeya可能导致肝酶和血脂水平上升，不适用于严重肝功能不全的患者。医生将在治疗前和治疗期间定期监测患者的肝酶和血脂水平。

　　· Voydeya作为单一疗法的疗效尚未得到证实，应仅作为ravulizumab或eculizumab的辅助治疗使用。

　　· Voydeya在儿童中的安全性和有效性尚未确定。

　　怀孕与哺乳

　　· 目前尚不清楚Voydeya是否会对胎儿造成伤害，因为尚未在孕妇中进行相关研究。然而，未经治疗的PNH可能对孕妇和胎儿构成风险。如果患者在治疗期间怀孕，应立即告知医生。

　　· 目前尚不清楚Voydeya是否会进入母乳。建议患者在治疗期间及停药后3天内避免母乳喂养。

　　用法用量

　　· Voydeya为口服药物。

　　· 通常的起始剂量为每日3次，每次150mg。

　　· 医生可能会根据患者的反应调整剂量。

　　· Voydeya可与餐同服或单独服用。

　　· Voydeya提供50mg和100mg的片剂选择。根据处方剂量，患者应按照以下方式服用：150mg剂量：1片100mg加1片50mg，每日3次；200mg剂量：2片100mg，每日3次。

　　· 患者应严格按照医嘱服药，不得擅自更改剂量或停药。

　　· 如果错过一次服药，应在记起后立即服用。如果距离下次服药时间不足3小时，则应跳过错过的剂量，并在下次预定时间服药。不得同时服用两剂Voydeya。

　　注意事项

　　· 如果停止服用Voydeya，应在停药后至少2周内密切监测患者情况。停药可能导致红细胞崩溃，进而出现疲劳和血红蛋白水平降低等症状。

　　副作用

　　· Voydeya可能导致严重且危及生命的副作用，包括免疫系统抑制和增加感染风险。患者应密切关注感染迹象，并立即就医。

　　· Voydeya还可能导致肝酶和血脂水平升高。医生将在治疗前和治疗期间进行血液检查以监测这些指标。

　　· Voydeya最常见的副作用是头痛。

　　药物相互作用

　　· Voydeya可能增加与BCRP底物（如甲氨蝶呤、伊立替康或呋喃妥因）相关的副作用风险。对于瑞舒伐他汀，建议剂量不超过每日10mg。

　　· P-gp底物（如阿哌沙班、秋水仙碱、环孢素、达比加群或地高辛）可能需要调整剂量，因为即使是最小的浓度变化也可能导致严重副作用。

　　· 患者应了解自己正在服用的药物和接种的疫苗，并保留一份清单以便在获取新药时向医生和药剂师展示。请参阅处方信息以获取完整的药物相互作用列表。

　　贮存条件

　　· 请将Voydeya在室温（68°F至77°F [20°C至25°C]）下存放于原始容器中。

　　· 请将药品放在儿童触及不到的地方。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】