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Zynyz瑞替凡利单抗retifanlimab-DLWR说明书,作用机制,副作用,注意事项及禁忌症

时间:2023-03-24     【原创】   阅读

  美国食品和药物管理局(FDA)批准 Zynyz (retifanlimab-DLWR,瑞替凡利单抗)治疗转移性或复发性局部晚期梅克尔细胞癌(MCC)成人患者。

  用法用量:每四周接受Zynyz 500mg静脉注射,直到疾病进展,或出血不可接受的毒性

  效果:Zynyz单药治疗转移性或复发性局部晚期梅克尔细胞癌成人的客观缓解率(ORR)为 52%。12例患者(18%)出现完全缓解,22例患者(34%)出现部分缓解。76%经历了六个月或更长时间的DOR,62%经历了12个月或更长时间的DOR。 

  Zynyz (retifanlimab-DLWR,瑞替凡利单抗)作用机制:

  Zynyz (retifanlimab-dlwr),是一种静脉注射PD-1抑制剂,已获批治疗转移性或复发性局部晚期梅克尔细胞癌(MCC)的成年患者。

  Zynyz可以通过与免疫系统合作来治疗某种类型的皮肤癌。Zynyz 会导致免疫系统攻击身体任何部位的正常器官和组织,并可能影响它们的工作方式。这些问题有时会变得严重或危及生命,并可能导致死亡。可以同时遇到多个这些问题。这些问题可能在治疗期间的任何时候发生,甚至在治疗结束后发生。

  如果出现任何新的或恶化的体征或症状,请立即就医,包括:

  肺部问题: 咳嗽、呼吸急促、胸痛

  肠道问题: 腹泻(稀便)或比平时更频繁的排便;大便呈黑色、柏油状、粘稠或有血液或粘液;严重的胃部(腹部)疼痛或压痛

  肝脏问题: 皮肤或眼白发黄;严重恶心或呕吐;胃部右侧(腹部)疼痛;深色尿液(茶色);比正常人更容易出血或瘀伤

  激素腺问题: 不会消失的头痛或不寻常的头痛;眼睛对光敏感;眼睛问题;心跳加快;出汗增加;极度疲倦;体重增加或减轻;感觉比平时更饿或更渴;排尿比平时更频繁;脱发;感觉冷;便秘;你的声音越来越低沉;头晕或昏厥;情绪或行为改变,例如下降、易怒或健忘

  肾脏问题: 尿量减少,尿血,脚踝肿胀,食欲不振

  皮肤问题: 皮疹;瘙痒;皮肤起泡或脱皮;口腔或鼻子、喉咙或生殖器部位疼痛性溃疡或溃疡;发烧或流感样症状;淋巴结肿大。

   Zynyz瑞替凡利单抗retifanlimab-DLWR严重副作用包括:

  胸痛、心律不齐、呼吸急促或脚踝肿胀;意识模糊、嗜睡、记忆问题、情绪或行为变化、颈部僵硬、平衡问题、手臂或腿刺痛或麻木;复视、视力模糊、对光敏感、眼痛、视力变化;持续或严重的肌肉疼痛或虚弱,肌肉痉挛;低红细胞,瘀伤。

  严重的输液反应包括: 发冷或颤抖、瘙痒或皮疹、潮红、呼吸急促或喘息、头晕、感觉昏倒、发烧、背部或颈部疼痛。

  排斥移植器官:接受过使用供体干细胞(同种异体)的骨髓(干细胞)移植的患者的并发症,包括移植物抗宿主病。 这些并发症可能很严重,并可能导致死亡。如果在接受 Zynyz 治疗之前或之后接受移植,可能会发生这些并发症。

  如果患者有免疫系统问题,如克罗恩病、溃疡性结肠炎或狼疮;接受过器官移植;已接受或计划接受使用供体干细胞(同种异体)的干细胞移植;已接受胸部放射治疗;患有影响神经系统的疾病,例如重症肌无力或吉兰-巴雷综合征,用药需慎重。

  Zynyz治疗期间以及最后一次服用 Zynyz 后 4 个月内使用有效的避孕方法。在治疗期间和最后一次服用Zynyz后4个月内不要母乳喂养。

  Zynyz最常见的副作用包括:疲倦,肌肉和骨骼疼痛,瘙痒,腹泻,皮疹,发烧,恶心

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片若有侵权,请联系删除。】

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