Zynyz瑞替凡利单抗retifanlimab-DLWR说明书，作用机制，副作用，注意事项及禁忌症

　　美国食品和药物管理局（FDA）批准 Zynyz （retifanlimab-DLWR，瑞替凡利单抗）治疗转移性或复发性局部晚期梅克尔细胞癌（MCC）成人患者。

　　用法用量：每四周接受Zynyz 500mg静脉注射，直到疾病进展，或出血不可接受的毒性

　　效果：Zynyz单药治疗转移性或复发性局部晚期梅克尔细胞癌成人的客观缓解率（ORR）为 52%。12例患者（18%）出现完全缓解，22例患者（34%）出现部分缓解。76%经历了六个月或更长时间的DOR，62%经历了12个月或更长时间的DOR。　

　　Zynyz （retifanlimab-DLWR，瑞替凡利单抗）作用机制：

　　Zynyz （retifanlimab-dlwr），是一种静脉注射PD-1抑制剂，已获批治疗转移性或复发性局部晚期梅克尔细胞癌（MCC）的成年患者。

　　Zynyz可以通过与免疫系统合作来治疗某种类型的皮肤癌。Zynyz 会导致免疫系统攻击身体任何部位的正常器官和组织，并可能影响它们的工作方式。这些问题有时会变得严重或危及生命，并可能导致死亡。可以同时遇到多个这些问题。这些问题可能在治疗期间的任何时候发生，甚至在治疗结束后发生。

　　如果出现任何新的或恶化的体征或症状，请立即就医，包括：

　　肺部问题： 咳嗽、呼吸急促、胸痛

　　肠道问题： 腹泻（稀便）或比平时更频繁的排便；大便呈黑色、柏油状、粘稠或有血液或粘液；严重的胃部（腹部）疼痛或压痛

　　肝脏问题： 皮肤或眼白发黄；严重恶心或呕吐；胃部右侧（腹部）疼痛；深色尿液（茶色）；比正常人更容易出血或瘀伤

　　激素腺问题： 不会消失的头痛或不寻常的头痛；眼睛对光敏感；眼睛问题；心跳加快；出汗增加；极度疲倦；体重增加或减轻；感觉比平时更饿或更渴；排尿比平时更频繁；脱发；感觉冷；便秘；你的声音越来越低沉；头晕或昏厥；情绪或行为改变，例如下降、易怒或健忘

　　肾脏问题： 尿量减少，尿血，脚踝肿胀，食欲不振

　　皮肤问题： 皮疹；瘙痒；皮肤起泡或脱皮；口腔或鼻子、喉咙或生殖器部位疼痛性溃疡或溃疡；发烧或流感样症状；淋巴结肿大。

　　 Zynyz瑞替凡利单抗retifanlimab-DLWR严重副作用包括：

　　胸痛、心律不齐、呼吸急促或脚踝肿胀；意识模糊、嗜睡、记忆问题、情绪或行为变化、颈部僵硬、平衡问题、手臂或腿刺痛或麻木；复视、视力模糊、对光敏感、眼痛、视力变化；持续或严重的肌肉疼痛或虚弱，肌肉痉挛；低红细胞，瘀伤。

　　严重的输液反应包括： 发冷或颤抖、瘙痒或皮疹、潮红、呼吸急促或喘息、头晕、感觉昏倒、发烧、背部或颈部疼痛。

　　排斥移植器官：接受过使用供体干细胞（同种异体）的骨髓（干细胞）移植的患者的并发症，包括移植物抗宿主病。 这些并发症可能很严重，并可能导致死亡。如果在接受 Zynyz 治疗之前或之后接受移植，可能会发生这些并发症。

　　如果患者有免疫系统问题，如克罗恩病、溃疡性结肠炎或狼疮；接受过器官移植；已接受或计划接受使用供体干细胞（同种异体）的干细胞移植；已接受胸部放射治疗；患有影响神经系统的疾病，例如重症肌无力或吉兰-巴雷综合征，用药需慎重。

　　Zynyz治疗期间以及最后一次服用 Zynyz 后 4 个月内使用有效的避孕方法。在治疗期间和最后一次服用Zynyz后4个月内不要母乳喂养。

　　Zynyz最常见的副作用包括：疲倦，肌肉和骨骼疼痛，瘙痒，腹泻，皮疹，发烧，恶心

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片若有侵权，请联系删除。】