医药知识
  • 治疗乳腺癌患者的帕博西尼(帕博西林)仿制药上市了吗?怎么购买?

      帕博西尼已经在很多国家批准用于晚期乳腺癌的治疗。这类药属于一类被称为CDK4/6抑制剂的药物,可以破坏癌细胞的增殖。帕博西尼是治疗晚期乳腺癌的一种药物,作为口服治疗药物,医学界认为CD4/6靶点药物帕博西尼和HER2靶点药物曲妥珠单抗(赫赛汀)是如今针对性治疗乳腺癌比较好的靶向药物。  帕博西尼已在中国已经上市,中文名为“爱搏新。  2015年2月3日FDA提前批准辉瑞CDK4/6双抑制剂Palbociclib与诺华来曲唑合并用药作为一线疗法用于先前未接受过系统治疗的雌激素受体阳性(ER+)、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后妇女的治疗,比原计划

  • 男性乳腺癌采用他莫昔芬治疗有效果吗?

      由于缺乏前瞻性数据,目前男性乳腺癌(MBC)的治疗主要是基于回顾性分析或女性患者研究得出的信息。近日,肿瘤领域权威杂志British Journal
    of Cancer上发表了一篇研究文章,在这项前瞻性的队列研究中,研究人员回顾性地分析他莫昔芬在MBC患者中的生存疗效。  在这项前瞻性的队列研究中,从2009年5月至2018年6月期间,研究人员对448例MBC患者进行了治疗,该研究的主要终点是无病生存期(DFS)。  在2009年5月至2018年6月之间,研究人员共确定了448名乳腺癌患者,受试者诊断时的中位年龄为69岁(27-96岁)。中位随访时间为39个月

  • 治疗新确诊的可移植的多发性骨髓瘤方案:达雷木单抗+来那度胺+硼替佐米和地塞米松,疗效如何?

      多发性骨髓瘤 (MM)
    是一种以骨髓中积聚浆细胞为特征的恶性肿瘤,可导致骨质破坏和骨髓衰竭。中位发病年龄为67岁,患病以男性居多,发病率占所有恶性肿瘤的1%,占所有血液系统恶性肿瘤的13%。  新确诊的MM通常对很多细胞毒性药物敏感,治疗以诱导化疗后序贯自体造血干细胞移植(ASCT)为主,疗效通常可以持续,但绝大多数难逃复发、进展的命运。  来那度胺、硼替佐米和地塞米松(RVd)治疗后进行自体干细胞移植(ASCT)是新诊断的适合移植的多发性骨髓瘤(NDMM)患者的标准一线疗法。  本研究评估了予以符合ASCT条件的NDMM患者RVd联合

  • 治疗胆管癌新药Tibsovo临床效果怎么样?

      胆管癌是一种恶性程度比较高的肝脏肿瘤,早期患者几乎没有任何异常感觉,远期预后极差,5年生存率仅为5%。  但是近来,我国和东南亚国家该病的发病率明显高于西方国家,澳大利亚的流行病学调查显示,近30年来肝内胆管癌的发病率及死亡率增加了20%-30%。  亚洲国家发病率最高的国家是泰国, 胆管癌发病率占所有原发性肝癌的80%, 中国的发病率仅次于泰国。  Agios
    Pharmaceuticals公司在今年的ESMO大会上公布了该公司的IDH1抑制剂Tibsovo(ivosidenib),在治疗胆管癌的3期临床试验ClarlDHy中获得的积极结果。Tibsovo显著提高患者

  • 新药Tivozanib一线治疗晚期肝癌,疗效怎么样?

      《英国癌症杂志》(British journal of
    cancer)报导了一个抗血管生成抑制剂新药Tivozanib单药一线治疗肝癌的试验结果。tivozanib是VEGFR-1/2/3的口服抑制剂。与索拉非尼相比:  1. tivozanib是VEGFR-1/ 2/3的一种强有力的、高度选择性的抑制剂,旨在优化阻断潜力,同时尽量减少非靶点效应。  2. 并且与索拉非尼相比,它的半衰期要长得多,允许每天服用一次。  3.
    与索拉非尼不同的是,它与CYP3A4抑制剂没有相互作用。它没有相关的肝脏毒性或组织积累。为了进一步验证该药在晚期HCC患者的安全性和有效性。  本次临床试验对

  • HPV疫苗是否能引起卵巢功能衰退?

      在一篇发表在《儿科学》杂志上的论文。这本杂志的影响因子是前面那本杂志的两倍多。研究人员统计分析了199078名11岁~34岁女性,其中的58871人接种了HPV疫苗,余下的女性接种过其他疫苗。  在全部女性中,一共有早发性卵巢功能不全(POI)79例,逐一排除卵巢切除、放化疗、遗传病等影响因素后,只有28例是在接种疫苗后出现POI的症状,其中HPV疫苗接种后出现的只有1例。也就是说,58871名女性接种HPV疫苗后,只有1例出现POI症状。这种概率比普通人群POI的发病率还要低好多,因此,我们完全可以推论,HPV疫苗不会引起卵巢功能衰退。其

  • 注射HPV疫苗与颈癌的筛查有影响吗?

      宫颈癌是发展中国家女性第二大常见癌症,也是致死率最高的癌症之一。宫颈癌也是目前唯一病因明确、可早发现、早预防的癌症。  人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种预计会降低细胞学检查的阳性预测值(PPV)。  近日,肿瘤领域权威杂志British Journal of
    Cancer上发表了一篇研究文章,研究人员纳入了153250名1989年至1993年期间出生的女孩,这些女孩自从接种HPV疫苗(2006年10月)以来一直居住在瑞典,并在23岁时接受了宫颈筛查。研究人员评估了她们的首次细胞学检查结果,并通过瑞典国家宫颈筛查注册中心(NKCx)对组织病理学诊断进行

  • Darzalex(daratumumab)皮下制剂治疗多发性骨髓瘤近日获FDA批准

      近日,FDA批准强生公司的Darzalex(daratumumab)皮下制剂治疗成人多发性骨髓瘤。该治疗方法将以Darzalex
    Faspro的名称出售,Darzalex可以在大约三到五分钟内给药,而静脉内给药则需要数小时。  Genmab首席执行官Jan van de
    Winkel表示:“从研究中可以看出,这种从数小时到数分钟的输液时间减少导致患者满意度更高,此外,这种制剂与输液相关的反应既轻度又显着降低。”  在III期COLUMBA研究中,与静脉给药相比,Darzalex的皮下制剂显示出非劣效功效和药代动力学。在7.5个月的中位随访中,皮下制剂的总缓解率为41%,而静脉内

  • 服用帕博西尼/哌柏西利出现过敏或味觉改变等不常见副作用怎么办?孟加拉仿制药上市啦!

      据了解,帕博西尼/哌柏西利在孟加拉已经上市了仿制版,但是,孟加拉版Palbonix哌柏西利在国内未上市。孟加拉碧康生产的哌柏西利(帕博西尼)仿制药——Palbonix  碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。作为仿制药,在临床上与原研药是可以互相代替的,但是由于无需高昂的研发费用,价格低的多。无论是药物的疗效还是用药治疗的安全性,孟加拉帕博西尼都经得起考验。  哌柏西利(帕博西尼)不太常见的副作用  肝脏变化  帕博西尼-哌柏西利Palbociclib可以影响肝脏的运作方式。在接受治

  • 帕博西尼(哌柏西利)副作用对身体的影响?

      像任何药物一样,帕博西尼(哌柏西利)palbociclib会引起副作用。每个人对药物的反应都不同,有些人比其他人有更多的副作用。通常可以控制这些副作用,这里描述的副作用不一定是每个人都会发生。  因为它与激素治疗一起使用,您也可能会遇到该药物的副作用。  如果出现以下副作用请及时联系医生,不要擅自处理!  1.对血液的影响  帕博西尼-哌柏西利Palbociclib可以暂时影响体内健康的血细胞数量。血细胞(白细胞,红细胞和血小板)由骨髓(在骨骼的中空部分中发现的海绵状物质)制成,以代替在体内自然消耗的那些。帕博西尼-

  • 阿美替尼治疗EGFR突变耐药的肺癌(NSCLC)患者临床效果怎么样?

      3月底,国家药监局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐)上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR
    T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。  在4月27日举行的“II期临床试验专场(Phase II Clinical
    Trials)”上,豪森药业公布了自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)最新临床研究结果。  此次AACR年会上,陆舜教授公布了阿美替尼II期临床试验随访至2019年8月1日的疗效和安

  • 用于高危HER2阴性乳腺癌新辅助治疗方案:德瓦鲁单抗+奥拉帕利+紫杉醇的新临床效果

      高危HER2阴性乳癌的新辅助治疗疗效一直有待临床提升,此前PDL1单抗durva+奥拉帕尼在BRCA突变HER2阴性乳癌中,疾病控制率80%。这项研究名为MEDIOLA的II期临床试验,探索了PD-L1抗体Durvalumab联合PARP抑制剂奥拉帕尼,用于晚期乳腺癌的疗效和安全性。  这项临床试验入组了34名HER2阴性的不可手术切除的局部晚期、晚期的BRCA突变的乳腺癌患者。患者入组前接受过化疗,但是没有用过任何一款PARP抑制剂。治疗后30名患者,疗效可评价。结果显示:12周的时候,控制率为80%;28周时,客观有效率为63%;起效的患者,疗效维持的中位时间为9.2

  • 免疫联合治疗三阴性乳腺癌方案,OS高达16个月

      涉及转移的三阴性乳腺癌目前的主要治疗方法仍是化疗,在美国还没有靶向药物上市,而该类型癌症在获得诊断后通常只有20个月的生存期。三阴性乳腺癌具有侵略性的本质以及在病理学和分子水平的异质性决定了该种癌症的较差的预后。该类乳腺癌中,雌激素受体、孕激素受体及表皮生长因子受体Her2均为阴性,患者对目前治疗药物应答表现不一。  然而,已有大量研究证明了三阴性乳腺癌的高免疫原性,这为肿瘤免疫疗法的介入提供了理论依据。三阴性乳腺癌中与肿瘤细胞的淋巴浸润具有直接关系的PD-L1高水平表达发生的频率很高,这为免疫检查点抑

  • 新药Bozitinib用于非小细胞肺癌(NSCLC),疾病控制率高

      Bozitinib是一种新型的MET靶向药,AACR虚拟大会报道了Bozitinib的I期临床研究数据。  研究纳入37例患者,其中11例MET 外显子14
    跳跃突变,8例MET扩增、8例过表达,10例患者有1种以上MET变异。患者先前都未接受过MET或HGF靶向治疗。  研究确定Bozitinib的II期临床研究推荐剂量为200mg,每天2次口服。  患者总体的客观缓解率30.6%,疾病控制率97.2%,其中MET过表达、MET扩增和MET外显子14跳跃突变的客观缓解率,分别为35.7%、41.2%和66.7%。接受200mg,每天2次剂量的11例患者客观缓解率达72.7%,疾病控制率100%。  Bozitinib的

  • 达拉非尼和曲美替尼治疗黑色素瘤效果怎么样?

      黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤,可发生于皮肤、肢端、黏膜(消化道、呼吸道和泌尿生殖道等)、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人,发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。其中,BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型,每四位中国黑色素瘤患者中,就可能有一位是BRAF
    V600突变的患者。  近年来,黑色素瘤的治疗预后较以往有了明显改善,患者有了更多的治疗选择,从化疗,靶向治疗、再到免疫治疗等。特别是针对存在BARF驱动突变患者的靶向治疗药物,已经被证实能够帮助患者

  • 曲美替尼+达拉非尼治疗晚期黑色素瘤获得生存时间更长

      黑色素瘤是由黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤,病死率高,占所有恶性肿瘤的1%~3%,并以6%~7%的增长速度逐年递增,我国每年黑色素瘤新发病例近2万人。  2019年《新英格兰医学》杂志发表了COMBI-d/v研究,这是一项针对初治、BRAF
    V600E/K突变、不可切除或转移性黑色素瘤患者,应用BRAF抑制剂达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)治疗的最大样本量和最长随访的临床研究,其结果来自两项研究COMBI-d(D+T对比D)和COMBI-v(D+T对比维莫非尼)5年数据的汇总分析,中位随访时间为22个月。  两项临床试验均纳入未经治疗的BR

  • bempeg免疫刺激疗法治疗黑色素瘤获美国FDA孤儿药资格

      近日,美国FDA授予Nektar
    Therapeutics免疫刺激疗法bempegaldesleukin(bempeg,NKTR-214)孤儿药资格(ODD),用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。  治疗黑色素瘤方面,2019年8月,美国FDA授予了bempeg+Opdivo免疫组合一线治疗不可切除性或转移性黑色素瘤的突破性药物资格(BTD)。  此次BTD,基于I/II期临床研究PIVOT-02的转移性(IV期)黑色素瘤患者队列数据。结果显示,截止2019年3月29日,中位随访12.7个月,接受NKTR-214+Opdivo免疫组合一线治疗的38例疗效可评估患者中,总缓解率(ORR)为53%(20/38)、完全缓解率(CR)为34%(1

  • 治疗帕金森病新药Ongentys(opicapone)获美国FDA批准,疗效如何?

      近日,美国FDA已批准Ongentys(opicapone)25mg和50mg胶囊,这是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)抑制剂,作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法,用于正在经历运动波动(“OFF”期)的帕金森病(PD)患者。  值得一提的是,Ongentys是第一个也是唯一一个被批准的每日一次COMT抑制剂,将提供一种新的治疗方案来延长左旋多巴/卡比多巴的疗效。Neurocrine公司已计划在今年晚些时候将Ongentys推向市场。  随着时间的推移,服用左旋多巴/卡比多巴的患者可能开始在2次治疗剂量之间经历“OFF”期,在此期间

  • 高血压与患肾癌的风险

      近日,心血管权威杂志Hypertension上发表了一篇研究文章,研究人员使用韩国健康保险系统的全国代表性数据,对2006年1月1日至2009年12月31日期间无肾癌的9746445名参与者进行了随访,直至2017年12月31日,以获取有关癌症发生率的数据。  根据2017美国心脏病学会和美国心脏协会血压指南,将参加者按照血压水平分为正常(120/80 mmHg)、升高(120-129/80
    mmHg)和高血压(≥130/ 80 mmHg),服用或不服用降压药。  在为期8年的随访中,有11083名参与者发生了肾癌。与没有高血压的参与者相比,高血压参与者患肾癌的风险更高。与未使

  • 治疗SCLC(小细胞肺癌)方案瑞利珠单抗+阿帕替尼的II期研究效果

      卡瑞利珠单抗和阿帕替尼分别为恒瑞医药研发的PD1单抗和口服抗血管多靶点TKI,双药组合在多个癌种都在火热进行研究,初步数据非常亮眼,并且做到了无化疗!  一项由王洁教授团队进行的研究纳入了2018年4月-2019年3月期间的59例既往铂类耐药的广泛期SCLC患者,随机分为阿帕替尼
    375mg每日服用组,5天连服后停两天组和连服7天停7天组。卡瑞利珠单抗均为200mg/2周。在AACR 2020大会上公布结果。  结果显示,在阿帕替尼每日连服组中,ORR(客观缓解率)达到了34%,中位PFS(无进展生存期)为3.6个月,中位OS(总生存期)为8.4个月。无

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