Darzalex本身在两项主要研究中进行了调查，这些研究涉及总共196名多发性骨髓瘤患者，这些患者的疾病在至少两种先前的治疗包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物之后或之后没有反应。有效性的主要衡量指标是完全或部分对治疗有反应的患者比例（通过多发性骨髓瘤细胞中发现的蛋白质消失或至少减少50％来衡量）。接受Darzalex剂量为16 mg / kg（106名患者中的31名）的患者中约29％在一项研究中完全或部分对治疗有反应，在第二项研究中有36％（42名患者中有15名）。在这些研究中，Darzalex未与任何其他治疗进行比较。　　Darzalex与地塞米松联

　　FDA批准的治疗多发性骨髓瘤的药物主要可分为五类：　　1.免疫调节类，主要产品有来那度胺、泊马度胺、沙利度胺；　　2.蛋白酶抑制剂，主要产品有硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米；　　3.单抗类，主要产品有达雷木单抗和埃罗妥珠单抗；　　4.组蛋白脱乙酰酶抑制剂类，主要产品是帕比司他；　　5.传统化疗类和激素类药物。　　Dararatalex中的活性物质daratumumab是一种单克隆抗体（一种蛋白质），其被设计用于识别和附着于蛋白质CD38，CD38在多发性骨髓瘤细胞中大量存在。 通过在多发性骨髓瘤细胞上附着CD38，daratumumab激活免疫系统以杀

　　Daratumumab是抗人CD38的人源化抗体，其在骨髓瘤细胞上表达。 Daratumumab在骨髓瘤中表现出单一药剂活性，是一种很有前景的新疗法。最近，2期1/2期研究确定了Daratumumab的给药方案和令人印象深刻的单剂活性，对先前来那度胺和硼替佐米复发的患者的反应率约为30％。 Daratumumab似乎也具有良好的耐受性。最常见的毒性与输液有关，几乎全部局限于第一周期。总的来说，这些都可通过早期干预，并发皮质类固醇和抗组胺以及减慢输注速度来控制。最近，比较达拉珠单抗加来那度胺和地塞米松与来那度胺和地塞米松相比的2项随机研究的早期结果，

　多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血癌，起源于骨髓，其特征是浆细胞过度增殖。多发性骨髓瘤是美国第三位最常见的血癌，仅次于白血病和淋巴瘤。虽然有些患有多发性骨髓瘤的患者没有症状，大多数患者是由于症状可能被诊断出来的，包括骨骼问题，血细胞计数低，钙升高，肾脏问题或感染。　　达雷木单抗于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市，目前获批的适应症有：　　2015年11月获批适应症：与来那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松联用，适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。　　2016年6月获批适应症：与泊马度胺和地塞米

　　在开始daratumumab治疗之前，请务必告诉医生您正在服用的任何其他药物（包括处方药，非处方药，维生素，草药等）。除非您的医生明确允许，否则不要服用含有阿司匹林的阿司匹林产品。　　服用daratumumab时未经医生批准，不接受任何形式的免疫接种或疫苗接种。　　如果您怀孕或在开始治疗前可能怀孕，请告知医生。妊娠类别D（Daratumumab可能对胎儿有害。怀孕或怀孕的妇女对胎儿的潜在危害）。如果在服用daratumumab时怀孕，必须立即停止服药，并联系医生咨询。　　在治疗期间和最后一剂达雷木单抗daratumumab后3个月应避孕。　　服用d

　　Daratumumab是商品名药物Darzalex的通用名称。　　药物类型：Daratumumab是一种抗癌（“抗肿瘤”或“细胞毒性”）药物。该药物是针对CD38的单克隆抗体，CD38是骨髓瘤细胞上存在的分子。　　对蛋白酶体抑制剂如硼替佐米（Velcade），伊沙唑嗪（Ninlaro）或卡非佐米（Kyprolis）和免疫调节药物如来那度胺（Revlimid），沙利度胺（Thalomide）或pomalidomide（Pomalyst）组合难以治疗的多发性骨髓瘤的治疗或者需要在包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物的3种或更多种先前疗法后进行治疗。　　关于daratumumab的副作用：　　Daratumumab的副

　　美国食品和药物管理局（FDA）批准了多发性骨髓瘤患者使用daratumumab（Darzalex®）药物的两种新用途。　　Daratumumab最初由FDA于2015年11月批准，作为对使用标准联合疗法接受至少三种先前治疗方案后癌症进展的患者的独立治疗。根据新的批准，如果仅在一次预先治疗方案后疾病进展，患者可以接受daratumumab与其他两种标准疗法中的任何一种。　　　Daratumumab靶向一种蛋白质，CD38，通常在多发性骨髓瘤细胞上过表达，并在许多类型的免疫细胞上表达。它被认为通过直接杀死肿瘤细胞和刺激针对癌细胞的免疫反应来起作用。　　该药物

　　对于治疗与丙型肝炎相关的血小板减少症，进行了两项主要研究，共涉及1,441名成人。这些将Revolade与安慰剂进行比较，以允许在丙型肝炎患者中开始和维持抗病毒治疗，其血小板计数最初太低而不能开始这样的治疗（小于75,000 /微升）。在这两项研究中，有效性的主要衡量指标是治疗结束后6个月血液检查未显示任何丙型肝炎病毒迹象的患者人数。　　在这两项研究中，与服用安慰剂的患者相比，服用Revolade的患者中丙型肝炎患者的比例较高（23％与14％相比，第二项研究中为19％对13％）。　　对于严重再生障碍性贫血的治疗，Revolade在43名患

　　对于成人慢性ITP的治疗，在两项主要研究中将Revolade与安慰剂（虚拟治疗）进行了比较，共有311名患者曾接受过治疗，但治疗无效或疾病已经复发。　　Revolade比安慰剂更有效：在第一项研究中，服用Revolade的患者中有59％（73名中的43名）血小板计数至少为50,000微升（血小板水平被认为足以预防风险）出血并发症）六周后（有效性的主要衡量标准），与服用安慰剂的患者相比，有16％（37例中有6例）。在第二项研究中，服用Revolade的患者比服用安慰剂的患者在治疗6个月内达到每微升50,000至400,000的目标血小板计数的可能性大约高8倍。　

　　Revolade对慢性ITP和丙型肝炎患者最常见的副作用中的1名患者是头痛，贫血（红细胞计数低），食欲减退，失眠（睡眠困难），咳嗽，恶心（感觉不舒服），腹泻，瘙痒（瘙痒），脱发（脱发），肌痛（肌肉疼痛），发热（发热），疲劳（疲倦），流感（流感）样疾病，虚弱（虚弱），寒战和外周水肿（肿胀，特别是脚踝和脚）。另外，在ITP患儿最常见的副作用还包括感冒，鼻咽炎（炎症，鼻子和喉咙），鼻炎（鼻子发炎的炎症），腹部或口腔疼痛和喉咙，牙痛，皮疹，流鼻涕和某些肝酶（AST）的异常血液水平。　　在患有严重再生障碍性贫血的成人中

　　艾曲波帕的作用？服用会对患者有什么影响？　　艾曲波帕（Eltrombopag）属于称为血小板生成素受体激动剂的一类药物。　　它用于增加慢性（长期）免疫性血小板减少性紫癜（ITP）成人血液中的血小板数量。它可用于治疗脾脏被切除的人，并且用作一线治疗的药物不再有效。它也可用于治疗成年人，对于这些成年人，不能选择脾脏但血小板计数低的成年人。　　艾曲波帕还用于增加患有慢性丙型肝炎病毒感染的人的血小板计数，因此他们可以使用干扰素来治疗感染。当血液中的血小板数量太低而无法开始用干扰素治疗时，这种药物只能用于慢性丙型肝

　　艾曲波帕/艾曲泊帕Revolade警告和注意事项　　PROMACTA 返利凝 可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。肝功能受损患者给药时小心谨慎。PROMACTA返利凝是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少变坏。中断后每周监查全血细胞计数(CBCs)，血小板计数至少4周。　　Revolade PROMACTA返利凝 剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。　　

　　血小板减少症并不罕见，是一种发生于儿童、成年人的常见出血性疾病。血小板减少症通常被认为是一种自身免疫性疾病。血小板减少症的临床表现为皮肤瘀斑、牙龈、消化道出血等症状。　　有研究表示，针对血小板减少者，艾曲波帕有助于帮助患者增加血液中的血小板数量。且效果更好，安全性更高。　　艾曲波帕（REVOLADE/ PROMACTA，eltrombopag） 是一种促血小板生成素受体激动剂，适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者同样适用。　　研究发现，大多数患者通过艾

　　诺华1月4日宣布，艾曲泊帕片获得CFDA批准上市，用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）。　　ITP也称为特发性血小板减少性紫癜，是一种获得性自身免疫性出血性疾病，约占出血性疾病总数的1/3。在成年人群中，ITP发病率为5-10/10万，60岁以上老年人是高发群体，育龄期女性发病率也高于同龄男性。在儿童群体中，ITP是最常见的出血性疾病，年发病率约为4-5/10万。　　艾曲泊帕是唯一一个获批治疗ITP的口服小分子、非肽类TPO-R激动剂，可显著提升ITP患者血小板计数水平，降低出血事件，减少伴随用药，而且服用方便，大大提升了患者用药依从

　　大多数人不会体验到列出的所有副作用。 副作用的发生、持续期间和严重性通常可以预测。 这些副作用几乎都是可逆的，并且会在治疗完成后消失。　　下列是常见的ibrutinib副作用(发生在超过30%的患者中)：血小板减少或血小板功能改变引起出血并发症、腹泻、嗜中性白血球减少、血红素减少、疲倦、肌肉骨骼疼痛、肿胀、上呼吸道感染、恶心和瘀青。　　下列是较少见的副作用(发生在约10-30%的患者中)：高血压、呼吸急促、便秘、皮疹、腹痛、呕吐、食欲降低、咳嗽、发烧、口腔和嘴唇发炎、晕眩、尿道感染、肺炎、皮肤感染、虚弱或丧失身体肌

　　伊布替尼胶囊（商品名：亿珂®）于2017年8月24 日正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。　　报销条件　　1.既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的治疗。　　2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的治疗。　　解读：　　（1）MCL患者。　　ps：确诊为MCL。既往至少接受过一种治疗，直接使用伊布替尼者不可报销。　　伊布替尼140mg价格：90粒装，48600元。　　一般服用剂量如下：　　MCL: 560mg，口服，每天1次(4粒)　　CLL: 420mg，口服，每

　　伊布替尼胶囊（商品名：亿珂®）于2017年8月24 日正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。　　依鲁替尼不是一种化疗药物，而是一种被称为“靶向治疗”的药物。 靶向治疗是多年致力于了解癌细胞和正常细胞之间差异的研究成果。 迄今为止，癌症治疗主要集中于杀死快速分裂的细胞，因为癌细胞的一个特征是它们迅速分裂。 不幸的是，我们的一些正常细胞也迅速分裂，导致多种副作用。　　靶向治疗是关于识别癌细胞的其他特征。 科学家们寻找癌细胞和正常细胞的特定差异。 该信息用

　　依鲁替尼是一种处方药，用作布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的抑制剂，用于治疗至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。　　Ibrutinib有以下不同的品牌名称：Imbruvica。　　服用依鲁替尼的剂量：　　慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤：　　适用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），包括未接受过治疗或曾接受治疗的患者;对于在17号染色体上携带缺失的患者（del 17p CLL）也表明，这与对标准治疗的不良反应有关；　　每天一次口服420毫克（三个140毫克胶囊），直至出现不可接受的毒性或疾病进展。　　与苯达莫司

　　在服用依鲁替尼时，不要喝葡萄柚汁，吃葡萄柚或吃塞维利亚橙子（通常用于橘子酱）。 这些产品可能会增加血液中依鲁替尼的含量。　　在开始接受依鲁替尼治疗之前，请务必告诉医生您正在服用的任何其他药物（包括处方药，非处方药，维生素，草药等）。　　服用依鲁替尼时，未经医生批准，不接受任何形式的免疫接种或疫苗接种。　　限制你在阳光下的时间。 依鲁替尼可以使您的皮肤对阳光敏感。 暴露太多会导致严重的晒伤，皮疹或恶化的痤疮。 记得使用防晒霜，戴上帽子和衣服，尽可能覆盖尽可能多的皮肤，同时服用依鲁替尼。　　如果您怀

　　任何非血液学毒性3级或更高级别的中断性治疗，感染或发热3级或更高的中性粒细胞减少症，或4级血液学毒性，一旦毒性已经解决为1级或基线（恢复），以起始剂量（指示特异性）重新启动依鲁替尼；　　如果毒性再次发生，减少1粒胶囊剂量（140毫克/天）；　　根据需要可以考虑第二次减少剂量140mg；　　如果这些毒性在2次剂量减少后持续存在或复发，则停止使用。　　CYP3A抑制剂：　　避免与强或中等CYP3A抑制剂共同给药，并考虑CYP3A抑制较少的替代药物　　同时使用强效CYP3A抑制剂（ritonavir，indinavir，nelfinavir，saquinavir，bocep