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肺癌治疗方案:欧狄沃+易普利姆玛+有限化疗方案获欧盟批准!

时间:2020-11-11     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  近日,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Opdivo欧狄沃联合Yervoy易普利姆玛和2个周期的含铂化疗,一线治疗肿瘤中无致敏EGFR突变或ALK易位的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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  此次批准基于3期CheckMate-9LA试验的数据,结果显示:在先前没有接受过治疗的转移性NSCLC患者中,与单用化疗相比,Opdivo+Yervoy+2个周期化疗联合用药方案改善了总生存期(OS,主要终点)和无进展生存期(PFS,次要终点)、提高了总缓解率(ORR,次要终点)、延长了缓解持续时间(DoR)。Opdivo+Yervoy+2个周期化疗的安全性反映了一线NSCLC治疗中免疫疗法和化疗成分的已知安全性。

  一线治疗肺癌方面,已有2种基于Opdivo+Yervoy的联合疗法获得批准。今年5月15日,FDA还批准Opdivo+Yervoy组合疗法,用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变、肿瘤表达PD-L1(≥1%)的转移性NSCLC患者。

  Opdivo+Yervoy(OY组合)是美国FDA批准的第一个也是唯一一个双重免疫疗法。在美国,OY组合已被批准治疗5种癌症的6个适应症,包括:黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌。


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