巴瑞克替尼获批新适应症治疗特应性皮炎，疗效如何？都在哪上市了？

　　特应性皮炎（AD）是一种严重的慢性炎症性皮肤病，主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。该病常常自婴幼儿发病，部分患者延续终生，可因慢性复发性湿疹样皮疹、严重瘙痒、睡眠缺失、饮食限制以及心理社会影响而严重影响患者的生活质量。

　　近日，欧盟委员会（EC）已批准口服JAK抑制剂Olumiant（baricitinib）一个新的适应症：用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。

　　此次批准，基于Olumiant治疗AD的3期BREEZE-AD临床开发项目的数据，包括：

　　（1）Olumiant治疗中重度AD患者的2项单药研究BREEZE-AD1和BREEZE-AD2；

　　（2）Olumiant联合局部皮质类固醇治疗对环孢素无效、不耐受或有禁忌症的中重度AD患者的联合研究BREEZE-AD4；

　　（3）Olumiant联合局部皮质类固醇治疗中重度AD患者的联合研究BREEZE-AD7。

　　所有研究均达到了主要终点：作为单药疗法以及联合标准护理局部皮质类固醇时，与安慰剂相比，Olumiant显著改善了疾病严重程度、有更高比例的患者皮损完全清除。

　　据海得康医学顾问了解，孟加拉碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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