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巴瑞克替尼获批新适应症治疗特应性皮炎,疗效如何?都在哪上市了?

时间:2020-11-06     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  特应性皮炎(AD)是一种严重的慢性炎症性皮肤病,主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。该病常常自婴幼儿发病,部分患者延续终生,可因慢性复发性湿疹样皮疹、严重瘙痒、睡眠缺失、饮食限制以及心理社会影响而严重影响患者的生活质量。

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  近日,欧盟委员会(EC)已批准口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)一个新的适应症:用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。

  此次批准,基于Olumiant治疗AD的3期BREEZE-AD临床开发项目的数据,包括:

  (1)Olumiant治疗中重度AD患者的2项单药研究BREEZE-AD1和BREEZE-AD2;

  (2)Olumiant联合局部皮质类固醇治疗对环孢素无效、不耐受或有禁忌症的中重度AD患者的联合研究BREEZE-AD4;

  (3)Olumiant联合局部皮质类固醇治疗中重度AD患者的联合研究BREEZE-AD7。

  所有研究均达到了主要终点:作为单药疗法以及联合标准护理局部皮质类固醇时,与安慰剂相比,Olumiant显著改善了疾病严重程度、有更高比例的患者皮损完全清除。

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  据海得康医学顾问了解,孟加拉碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

  海得康海外就医服务和海外新特药咨询海得康医学顾问电话:400-001-9769,或加微信:15600654560。


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